Ливазо 2 мг инструкция по применению

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Лекарственная форма

Ливазо относится к группе гиполипидемических препаратов, класс – статины, подкласс – ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы. Основная лекарственная форма выпуска – таблетки. Они покрыты сверху пленочной тонкой оболочкой. Питавастатин является действующим веществом Ливазо. Дополнительно в состав входят: лактозомоногидрат, гидроксипропил-целлюлоза, Е 646 (вид гипромеллозы), магния алюмино-метасиликат 1В-типа, стеарат магния.

Ливазо выпускается в трех вариантах дозировки: 1, 2 и 4 мг. В зависимости от дозировки таблетки, эквивалентное содержание действующего вещества в ней: в варианте 1 мг – содержится 1,045 мг питавастатина, в 2 мг – 2,090 мг, в 4 мг – 4,180 мг. С одной стороны таблетки – гравировка с дозой. Выпускается пачками, в картонной упаковке по 28 или чаще по 30 таблеток (10 штук в блистере).

действующее вещество: кальция питавастатин;

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 1,045 мг кальция питавастатину, что соответствует 1 мг питавастатину, или

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 2,09 мг кальция питавастатину, что соответствует 2 мг питавастатину, или

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 4,18 мг кальция питавастатину, что соответствует 4 мг питавастатину;

вспомогательные вещества: лактоза, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, гипромеллоза, магния-алюминия силикат, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Показания к применению и эффективность

Питавастатин в составе Ливазо снижает скорость фермента в синтезе холестерола и замедляет его производство печенью. После этого в печени происходит ряд процессов, по итогам которых увеличивается захват вредного вида холестерина –  липопротеидов низкой плотности (ЛПНП). В крови уменьшается концентрация Аполипопротеина-В, который является основным носителем плохих липидов, прилипающих к стенкам сосудов и провоцирующих развитие атеросклероза.

Такой набор фармакологических эффектов определяет поле применения этого препарата. Таблетки Ливазо назначаются:

  • Для снижения высокого общего холестерола и липопротеидов малой плотности.
  • Пациентам в возрасте с гиперхолестеринемией 1 типа, с гиперхолестеринемией семейного типа (гетерозиготной) и смешанной дислипидемией при отсутствии эффекта диетотерапии и прочих медикаментов.

Эффективность применения Питавастатина для снижения холестерина ЛПНП-холестерина сопоставима с Аторвастатином.

Эффективность питавастатина (исследования)

Ливазо, аналогично с другими препаратами-статинами, не назначается пациентам с заболеваниями печени и почек. Но питавастатин имеет еще ряд определенных противопоказаний. К ним относятся:

  • Реакции гиперчувствительности к питавастатину и дополнительным компонентам лекарства.
  • Средняя или тяжелая степень печеночной недостаточности, болезни билиарной системы в активной фазе, стойкое повышение (в три раза и более) печеночных ферментов – трансаминаз без выясненной причины.
  • Заболевания мышечной системы – миопатии различного генеза.
  • Детский возраст.
  • Период беременности и время лактации (кормления грудью).
  • Параллельное лечение циклоспорином.
  • Показатель клиренса (скорость фильтрации в почечных клубочках) креатинина, который в пять и больше раз выше от верхних нормальных показателей.
  • Лактозная непереносимость.
  • Злоупотребление спиртным.

Для снижения повышенного общего холестерина (ОХС) и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП) взрослым пациентам с первичной гиперхолестеринемией, в том числе гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией и комбинированной (смешанной) дислипидемией, когда ответ на диету и другую немедикаментозную терапию недостаточно.

  • Повышенная чувствительность к питавастатину или к любой из вспомогательных веществ или других статинов;
  • печеночная недостаточность тяжелой степени, заболевания печени в активной стадии или стойкое повышение сывороточных трансаминаз неясной этиологии (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы [ВМН])
  • значение клиренса креатинина (КК) более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы;
  • миопатия;
  • одновременная терапия циклоспорином.

Фармакологические свойства

Гиполипидемические средства. Ингибиторы ГМГ КоА-редуктазы.

Код АТС С10А А08.

Фармакодинамика.

Питавастатин конкурентно ингибирует ГМГ КоА-редуктазы, ограничивая скорость действия фермента в биосинтезе холестерина, и ингибирует синтез холестерина в печени.

В результате экспрессия рецепторов ЛПНП в печени повышается, способствуя захвату циркулирующих ЛПНП из крови, снижению общего холестерина (ХС) и холестерина ЛПНП (ХС-ЛПНП) в крови. Его устойчивое ингибирования печеночного синтеза холестерина снижает секрецию ЛП НЧ в кровь, снижая уровни триглицеридов в плазме (ТГ).

Ливазо снижает повышенный уровень ХС ЛПНП, общего холестерина и триглицеридов и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС-ЛПВП). Препарат снижает Apo-B и приводит к вариабельного увеличение Аро-Al (см. Таблицу ниже).

Доза-ответ у пациентов с первичной гиперхолестеринемией (скорректированная среднее изменение в процентах от исходного уровня в течение 12 недель)

* нескорректированный

Фармакокинетика.

Всасывания: питавастатин быстро всасывается из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, и пик концентрации в плазме крови достигается в течение одного часа после приема внутрь.

Всасывания не зависит от приема пищи. Препарат в неизмененном виде проходит энтерогепатическую циркуляцию и хорошо всасывается из тонкой кишки и подвздошной кишки. Биодоступность питавастатину составляет 51%.

Распределение питавастатин более чем на 99% связывается с белками в плазме человека, в основном с альбумином и альфа 1-кислотным гликопротеином, а средний объем распределения составляет примерно 133 л. Питавастатин активно транспортируется в гепатоциты, место действия и метаболизма, многими печеночными носителями, в том числе ОАTP1B1 и OATP1B3.

Плазменная AUC является переменной с примерно 4-кратным диапазоном между высшими и низким значениями. Исследования по SLCO1B1 (ген, кодирующий OATP1B1) позволяют предположить, что полиморфизм данного гена может объяснить большое колебание в AUC. Питавастатин не является субстратом для р-гликопротеина.

Метаболизм питавастатин в неизмененном виде является преобладающей частью препарата в плазме. Основной метаболит — неактивный лактон, который формируется через конъюгат глюкуронида питавастатину эфирного типа UDP глюкуронозилтрансферазою (UGT1A3 и 2B7). Исследования in vitro с использованием 13 изоформ человеческого цитохрома P450 (CYP) показывают, что метаболизм питавастатину с помощью CYP является минимальным; CYP2C9 (и в меньшей степени CYP2CS) отвечает за метаболизм питавастатину к незначительным метаболитов.

Выведение: питавастатин в неизмененном виде быстро выводится из печени в желчь, но подвергается энтерогепатической рециркуляции, что приводит продолжительность его действия. Менее 5% питавастатину выводится с мочой. Период полувыведения колеблется от 5,7 часа (одна доза) до 8,9 часа (равновесное состояние), и очевидно среднее геометрическое перорального клиренса составляет 43,4 л / час после однократной дозы.

Влияние пищи: максимальная концентрация питавастатину в плазме снижалась на 43% при применении с пищей с высоким содержанием жиров, но AUC оставалась неизменной.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты: AUC питавастатину в 1,3 раза выше у пожилых пациентов в возрасте от 65 лет. Это не влияло на безопасность и эффективность Ливазо пожилым пациентам.

Пол: AUC питавастатину увеличена в 1,6 раза у женщин. Это не влияло на безопасность и эффективность применения Ливазо женщинам.

Раса: не отмечалось никакой разницы между фармакокинетическими профилями питавастатину здоровых добровольцев монголоидной и европеоидной рас.

Дети: фармакокинетических данных о педиатрической популяции нет.

Почечная недостаточность: для пациентов с почечной недостаточностью средней степени и пациентов на гемодиализе значение AUC увеличивалось в 1,8 раза и 1,7 раза, соответственно.

Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью средней или тяжелой степени. Повышение дозы следует проводить только при тщательном мониторинге функции почек после постепенного титрования дозы. Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени не рекомендуется применять дозу 4 мг.

Печеночная недостаточность: у пациентов с легкой (класс А по классификации Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью AUC была в 1,6 раза выше, чем у здоровых добровольцев, а у пациентов с печеночной недостаточностью средней степени (класс В по классификации Чайлд-П «ю) AUC была в 3,9 раза выше. Ограничения дозы рекомендуется пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени. Ливазо противопоказан пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.

круглые белые таблетки покрытые оболочкой, с одной стороны которых вытеснены буквы «КС», а с другой стороны — «1» (для Ливазо 1 мг), или «2» (для Ливазо 2 мг), или «4» (для Ливазо 4 мг).

Побочные эффекты

Побочные реакции и их частота, наблюдавшиеся при применении Ливазо в рекомендуемых дозах в ходе контролируемых клинических исследований и в постмаркетинговый период, указанные ниже в соответствии с классами систем органов.

Частота определяется следующим образом:

  • очень часто (≥ 1/10);
  • часто (≥ 1/100, {amp}lt;1/10);
  • редкие (≥ 1/1 000, {amp}lt;1/100);
  • единичные (1/10 000, {amp}lt;1/1 000)
  • редкие (менее {amp}lt;1/10 000) и частота не известна.

Со стороны системы крови и лимфатической системы

Редкие : анемия.

Ливазо 2 мг инструкция по применению

Нарушение обмена веществ, метаболизма

Нечасто: анорексия.

психические расстройства

Редкие бессонница.

неврологические расстройства

Частые : головная боль.

Редкие : головокружение, дисгевзия, сонливость.

Со стороны органов зрения

Одиночные : снижение остроты зрения.

Ливазо 2 мг инструкция по применению

Со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата

Редкие звон в ушах.

Желудочно-кишечные расстройства

Часто: запор, диарея, диспепсия, тошнота.

Редкие : боль в животе, сухость во рту, рвота.

Одиночные : глосодиния, острый панкреатит.

Расстройства пищеварительной системы

Нечасто: повышение активности трансаминаз (АсАТ, АлАТ).

Одиночные : холестатическая желтуха, отклонения от нормы показателей функции печени, заболевания печени.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки

Редкие : зуд, сыпь.

Одиночные : крапивница, эритема.

Со стороны опорно-двигательной системы, соединительной ткани и костей

Частые : миалгия, артралгия.

Редкие : мышечные спазмы.

Одиночные : миопатия, рабдомиолиз.

Частота неизвестна: иммуноопосредованных некротичноа миопатия (см. Раздел «Особенности применения».

Со стороны мочевыделительной системы

Редкие : поллакиурия.

общие расстройства

Редкие : астения, недомогание, усталость, периферический отек.

Повышение уровня КФК в крови в{amp}gt; 3 раза выше верхней границы нормы (ВМН) отмечалось в 49 из 2800 (1,8%) пациентов, получавших препарат Ливазо во время контролируемых клинических исследований. Уровне, в ³ 10 раз превышали ВМН и сопровождались симптомами со стороны мышц (миалгия, миопатия и, реже, рабдомиолиз) были единичными.

постмаркетинговый опыт

Подавляющее большинство пациентов в исследовании получали по 1 мг или 2 мг питавастатину, а не по 4 мг.

В 10,4% пациентов отмечались нежелательные явления и 7,4% пациентов отказались от терапии из-за развития нежелательных явлений. Показатель миалгии составил 1,08%. Большинство нежелательных явлений были легкими. Показатель нежелательных явлений был выше в течение 2 лет у пациентов с лекарственной аллергией (20,4%) или заболеванием печени или почек (13,5%) в анамнезе.

Во время пост-маркетингового наблюдения было два сообщения о рабдомиолиз, что нуждался в госпитализации (0,01% пациентов).

Кроме того, имеющиеся спонтанные постмаркетинговые сообщения об эффектах со стороны скелетных мышц, включая миалгии и миопатии у пациентов, которые получали Ливазо при всех рекомендованных дозах. Были также получены сообщения о развитии рабдомиолиза, сопровождавшийся острой почечной недостаточностью и без нее, в том числе летальный рабдомиолиз.

Учитывая возможность возникновения головокружения и сонливости во время лечения Ливазо необходимо воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Побочные эффекты Ливазо очень разнообразны. Зачастую они проявляются при передозировке и в силу особенностей организма. Но при правильном использовании препарата, строго следуя инструкции и рекомендациям лечащего врача, побочные эффекты маловероятны. Количество их возникновения упорядочено в соответствии с классификацией WHO (ВОЗ – Всемирной Организацией Здравоохранения):

  • Психоневрологические расстройства – цефалгии, головокружения, нарушения сна (беспокойный сон, бессонница).
  • На органы пищеварительного тракта – диарея, рвота, запор, диспепсические симптомы, тошнота, абдоминальные боли.
  • Гепатобилиарные органы – повышение параметров активности печеночных ферментов, обострение заболеваний печени, нарушения функций печени.
  • Кожа и ПЖК (подкожно-жировая клетчатка) – сыпь, эритематозные покраснения, зуд, сухость на поверхности слизистых во рту.
  • Система крови – анемия.
  • Метаболизм – анорексические проявления.
  • Мышечная и скелетная системы – боли в мышцах, суставах, спазмы мышц, миопатия, рабдомиолиз.
  • В редких случаях – развитие хронических интерстициальных заболеваний легких, гипотиреоз.
  • Лабораторные изменения – повышение печеночных ферментов — АСТ (аспартатаминотрансферазы) и АЛТ (аланинаминотрансфераза), увеличение КФК (креатинфосфокеназы).
  • Больных, которым назначается Ливазо, необходимо предупредить о необходимости уведомлять лечащего врача о любых мышечных симптомов, поскольку они могут быть сигналом одного из самых тяжелых осложнений – рабдомиолиза. Это состояние чревато недостаточностью почек при нарушении их фильтрационной способности. При любой ее степени не рекомендуется применять ни Ливазо, ни другие статины.

Инструкция по применению

Теперь, когда мы знаем показания, противопоказания и побочные эффекты питавастатина, мы можем разобраться в инструкции по его применению. Согласно ей, таблетки нужно глотать цельные, не раскалывая и не раскусывая. Принимать их разрешено в любое время суток, независимо от приема еды, но желательно в одинаковые часы ежедневно.

Как и остальные статины, Ливазо рекомендуется пить в вечернее время. Уже к моменту начала лечения этим медикаментом, пациент должен соблюдать диету и придерживаться ее в период лечения. Выше мы рассказывали, что Ливазо-питавастатин выпускается в трех видах дозировок – 1 мг, 2 мг и 4 мг. Дозы подбираются индивидуально для достижения необходимой концентрации питавастатина в плазме в зависимости от уровня холестерола, ЛПНП и уровня общего здоровья пациента.

Начальная доза для взрослого человека – 1 мг раз в сутки. Изменение дозировки проводится с периодом в 4 и больше недели. Согласно врачебным данным, чаще всего больным назначается 2 мг в день. Максимальная суточная доза – 4 мг.

Стартовая доза для людей пожилого возраста аналогична – 1 мг раз в сутки, ее изменение также раз в 4 или более недели. Отличие заключается в том, что такие люди часто страдают нарушениями функционирования почек и печени. С таким анамнезом, максимальную суточную дозу в виде 4 мг питавастатина обычно не используют и применяют только при легких формах сопутствующих патологий и очень тщательном контроле. Назначать Ливазо пациентам с установленной почечной недостаточностью средней или высокой тяжести нельзя.

Аналогично с другими статинами, Ливазо во время течения беременности и после нее, во время лактации, не принимается.

 Детям

Детский возраст является одним из противопоказаний данного лекарственного средства. Полноценных исследований про влияние на детский организм не производилось, поэтому в педиатрической практике питавастатин не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Только для перорального применения, таблетку следует глотать целиком.

Ливазо можно принимать в любое время дня, независимо от приема пищи. Желательно, чтобы пациент принимал таблетки в одно и то же время каждый день. Терапия статинами, как правило, является более эффективной вечером через суточный ритм липидного метаболизма. Пациенты должны находиться на диете с пониженным содержанием холестерина до начала лечения. Важно, чтобы пациенты продолжали придерживаться диеты во время лечения.

Начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом в 4 недели или больше. Дозы необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с уровнем ХС ЛПНП, схемы терапии и состояния пациента. Большинство пациентов нуждается дозы составляет 2 мг. Максимальная суточная доза 4 мг.
Пациенты пожилого возраста
Нет необходимости в коррекции дозы.
Пациенты с нарушениями функции почек
Начальная доза составляет 1 мг 1 раз в сутки. Коррекцию дозы следует проводить с интервалом в 4 недели или больше. Дозы необходимо подбирать индивидуально, в соответствии с уровнем ХС ЛПНП, схемы терапии и состояния пациента.
При нарушении функции почек легкой степени коррекции дозы не требуется, однако питавастатин следует применять с осторожностью.
Дозу 4 мг при легкой и средней степени нарушения функции почек следует применять ТОЛЬКО при тщательном мониторинге функции почек после постепенного титрования дозы.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять дозу, равную 4 мг.
Пациенты с нарушениями функции печени легкой и средней степени
Доза 4 мг не рекомендуется пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени. Максимальную суточную дозу 2 мг можно применять при тщательном мониторинге функции печени.

Взаимодействие с другими препаратами

Главным органом, в котором метаболизируется питавастатин является печень. Там же он и оказывает свое основное фармакологическое действие. Через печень проходят все известные нам лекарства, поэтому важно знать, какие будут эффекты, если вместе с Ливазо пациент будет принимать еще какие-то препараты. Сейчас мы рассмотрим перечень медикаментов, которые, по отзывам специалистов, могут изменять свои свойства под действием питавастатина:

  1. Циклоспорин. Одновременное его назначение с препаратом Ливазо исключено, поскольку в разы изменяется фармакодинамика и фармакокинетика последнего.
  2. Эритромицин. Синхронный прием не рекомендуется на период лечения эритромицином по тем же причинам.
  3. Фибраты (например, гемфиброзил). Как фибраты, так и статины увеличивают риск развития рабдомиолиза и миопатии. Выходит, такой побочный эффект складывается и становится гораздо вероятнее. Поэтому с фибратами, Ливазо если и назначают, то с большой осторожностью, в малых дозах и с регулярными клиническими исследованиями при приеме.
  4. Ниацин. Хоть непосредственно с ним и не проводилось исследований взаимодействия, в его побочных эффектах также указан риск развития миопатий. Тактика применения аналогична с фибратами, терапию необходимо приостановить.
  5. Фузидовая кислота. Вместе с питавастатином не применяется – повышенный риск рабдомиолиза.
  6. Рифампицин. При его применении на фоне статинов, последние медленнее всасываются клетками печени.
  7. Варфарин. При назначении статинов пациентам, принимавших варфарин, требуется регулярно проводить мониторинг протромбинового времени крови.

При одновременном взаимодействии с итраконазолом и грейпфрутовым соком, с дигоксином и с эзетимибом, изменений содержания питавастатина в плазме крови не наблюдалось.

Препарат Ливазо находится не в бюджетном, и не совсем в среднем ценовом диапазоне. В Украине, в зависимости от региона, цена на питавастатин будет примерно следующая: за упаковку Ливазо 1 мг (30 таблеток) придется отдать в районе 350–450 грн, за упаковку Ливазо 2 мг (30 таблеток) – около 390–610 грн, за упаковку Ливазо 4 мг (аналогично 30 таблеток) – примерно 420–770 грн.

В России аптеки предлагают этот препарат по следующей стоимости: таблетированный (30 штук) Ливазо по 1 мг – цена 420–585 руб, по 2 мг – цена 695–900 руб, по 4 мг – в районе 980–1250 руб.

Доказательная база для Ливазо

В связи с довольно внушительными ценами на препараты питавастатина, часто пациенты ищут его аналоги. Но именно для Ливазо аналоги в аптечных сетях не продаются – можно приобрести лишь оригинальный медикамент. А вот аналогов самого питавастатина на аптечных полках достаточно. К ним относятся Симвастатин, Симгал, Симвор.

  • исследование CHIBA «Объединенное исследование лекарственного лечения гиперлипидемии и его выгоды для пациентов с атеросклерозом»;
  • исследование CIRCLE ретроспективное наблюдательное, цель: сравнение влияния различных статинов на изменение уровней липидов крови и частоту развития СС событий;
  • исследование LIVES;
  • исследование J-PREDICT;
  • исследования III фазы испытания фармакологических средств (тестирование на группе из более 1000 человек).

Применение в период беременности и кормления грудью

Ливазо противопоказан при беременности и кормления грудью. Женщины репродуктивного возраста должны применять соответствующие меры контрацепции во время лечения Ливазо. Поскольку холестерин и другие продукты биосинтеза холестерина имеют важное значение для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ КоА-редуктазы перевешивает пользу от лечения во время беременности.

Исследования на животных свидетельствуют о репродуктивной токсичности, но отсутствие тератогенного потенциала. Если пациентка планирует забеременеть, лечение необходимо прекратить как минимум за месяц до зачатия. Если беременность наступает во время применения препарата Ливазо, лечение следует немедленно прекратить.

Ливазо от холестерина

Ливазо противопоказан в период кормления грудью. Питавастатин выделяется с грудным молоком у животных. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком у человека. При необходимости применения пивастатину, необходимо воздержаться от грудного вскармливания.

Особенности применения

Воздействие на мышцы

Как и в случае применения других ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), существует вероятность развития миалгии, миопатии и реже рабдомиолиза.

Пациентам следует рекомендовать сообщать о любой дискомфорт со стороны мышц. Следует определять уровни КФК (УК) у любого пациента, сообщает о боли, чувствительность или слабость в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.

КФК не следует определять после энергичных упражнений или при наличии каких-либо другой причине повышения КK, что может вносить путаницу в интерпретации результата. При повышенных концентрациях КK ({amp}gt; 5 раз выше верхней границы нормы) подтверждающий тест необходимо провести в течение 5-7 дней.

Очень редко сообщалось о случаях иммуноопосредованных некротической миопатии (ИОНМ) во время или после лечения некоторыми статинами. ИОНМ клинически характеризуется устойчивой слабостью проксимальных мышц и повышением в сыворотке крови уровня КФК, который сохраняется, несмотря на прекращение лечения статинами.

До начала лечения

Как и в случае применения других статинов, Ливазо следует назначать с осторожностью пациентам со склонностью к развитию рабдомиолиза. Следует определять уровень КФК для установления исходного уровня в следующих ситуациях:

  • почечная недостаточность
  • гипотиреоз
  • личный или семейный анамнез наследственных мышечных нарушений;
  • мышечная токсичность при применении фибратов или иного статина в анамнезе
  • заболевания печени или злоупотребления алкоголем в анамнезе
  • пациенты пожилого возраста (от 70 лет) с другими определенными факторами риска развития рабдомиолиза.

В таких ситуациях рекомендуется клинический мониторинг, следует оценить соотношение возможного риска и ожидаемой пользы от лечения.

Во время лечения

Пациентам рекомендуется сообщать о боли, слабость или судороги в мышцах сразу после их возникновения. Следует определять уровни КФК (УК) и прекратить лечение при повышении уровня КФК более чем в 5 раз выше верхней границы нормы. Следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения, если мышечные симптомы являются тяжелыми, даже если уровень КФК не более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы.

Влияние на печень

Как и в случае применения других статинов, препарат Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам с заболеванием печени в анамнезе или тем, кто регулярно потребляет избыточное количество алкоголя.

До начала лечения препаратом Ливазо и периодически в ходе лечения необходимо контролировать показатели функции печени. Лечение Ливазо необходимо прекратить пациентам с устойчивым повышением сывороточных трансаминаз (АЛТ и АСТ), что превышает в 3 раза ВМН.

Влияние на почки

Интерстициальные заболевания легких

Сообщалось о интерстициальное заболевание легких при применении некоторых статинов, особенно при долгосрочной терапии. Выраженные признаки могут включать одышку, непродуктивный кашель и ухудшение общего состояния здоровья (усталость, потеря массы тела и лихорадка). В случае подозрения на развитие интерстициального заболевания легких у пациента терапию статинами необходимо прекратить.

другие эффекты

Временное приостановление терапии Ливазо рекомендуется на время лечения эритромицином, другими макролидные антибиотики или Фузидиевая кислотой. Ливазо следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим препараты, приводящие к развитию миопатии (например фибраты или ниацин).

лактоза

Таблетки содержат лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать этот препарат.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Питавастатин активно транспортируется в гепатоциты несколькими путями (в том числе полипептидом, транспортирующий органические анионы, OATP), которые могут быть вовлечены в некоторые из следующих взаимодействий.

Циклоспорин: одновременное применение одной дозы циклоспорина с Ливазо в равновесном состоянии привело к 4,6-кратному увеличению AUC питавастатину. Ливазо противопоказан пациентам, которые получают циклоспорин.

Эритромицин: одновременное применение с препаратом Ливазо приводило к 2,8-кратному увеличению AUC питавастатину.

Временная приостановка лечения Ливазо рекомендуется на время лечения эритромицином или другими макролидные антибиотики.

Гемфиброзил и другие фибраты: применение монотерапии фибратами иногда ассоциируется с развитием миопатии. Одновременное применение фибратов со статинами ассоциировалось с повышенным риском миопатии и рабдомиолизом. Ливазо следует с осторожностью назначать одновременно с фибратами. Во время фармакокинетических исследований одновременное применение Ливазо с гемфиброзилом приводило к 1,4-кратному увеличению AUC питавастатину, а AUC фенофибрата увеличилось в 1,2 раза.

Ниацин: исследования взаимодействия препарата Ливазо и ниацина не проводились. Монотерапия ниацином ассоциировалась с развитием миопатии и рабдомиолизом. Таким образом, Ливазо следует с осторожностью назначать одновременно с ниацина.

Фузидиевая кислота были сообщения о серьезных проблемах со стороны мышц, такие как рабдомиолиз, вследствие взаимодействия между Фузидиевая кислотой и статинами. На время лечения Фузидиевая кислотой рекомендуется временное приостановление лечения Ливазо.

Рифампицин: одновременное назначение с препаратом Ливазо приводило к 1,3-кратному увеличению AUC питавастатину вследствие снижения поглощения печенью.

Ингибиторы протеазы: одновременное назначение с препаратом Ливазо может привести к незначительным изменениям AUC питавастатину.

Эзетимиб и его метаболит глюкуронид ингибируют всасывание холестерина из продуктов питания и желчи. Одновременное назначение с препаратом Ливазо не влияет на уровень концентрации эзетимиба или его метаболита глюкуронида в плазме, а эзетимиб не влияет на концентрацию питавастатину в плазме.

Ингибиторы CYP3A4: исследования взаимодействия с итраконазолом и грейпфрутовым соком, известными ингибиторами CYP3A4, не выявили клинически значимого эффекта на плазменные концентрации питавастатину.

Дигоксин , известный Р-gp субстрат, не взаимодействует с Ливазо. При одновременном назначении не наблюдалось ни значительного изменения в концентрации питавастатину или дигоксина.

Варфарин: равновесные фармакокинетические и фармакодинамические свойства (INR и PT) варфарина у здоровых добровольцев не зависели от одновременного применения Ливазо по 4 мг в сутки. Однако, как и в случае применения других статинов у пациентов, получавших варфарин, следует контролировать протромбиновое время или международное нормализационное соотношение (МЧС) при включении препарата Ливазо в схему терапии.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Суставы
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Adblock
detector