Форстео эффективный препарат от остеопороза

Фармакокинетика

Всасывание. Терипаратид хорошо всасывается при п/к введении.

Распределение. Абсолютная биодоступность препарата составляет приблизительно 95%. Vd приблизительно равен 1,7 л/кг. Cmax терипаратида достигается через 30 мин после п/к введения 20 мкг препарата и превышает в 4–5 раз верхнюю границу нормального уровня ПТГ, с последующим снижением концентрации до неопределяемых величин в течение 3 ч.

Метаболизм и выведение. T1/2 терипаратида при п/к введении составляет около 1 ч, что отражает время, требуемое на абсорбцию. Периферический метаболизм ПТГ происходит преимущественно в печени посредством неспецифических ферментативных механизмов с последующей экскрецией через почки. Подобно эндогенному ПТГ терипаратид не накапливается в костях или других тканях.

Несмотря на то, что системная экспозиция терипаратида у мужчин ниже на 20–30%, чем у женщин, рекомендуемая доза терипаратида не меняется в зависимости от пола.

Бисфосфонаты

Разновидности Примеры Механизм действия
Азотсодержащие «Алендронат натрия» Нормализуют минеральный обмен в костях, предотвращают разрушение костных структур, останавливают остеопороз
«Ибандронатовая кислота»
«Золедроновая кислота»
«Золедронат»
«Зомет»
«Ибандронат натрия»
«Бонвива»
«Бондронат»
Простые «Тилудронат натрия» Накапливают фосфаты в костях, улучшают минерализацию, предупреждают остеолиз
«Этидронат»
«Дидронел»
«Ксидифон»
«Клодронат»
«Бонефос»
«Клобир»

Отличается прекрасным противорезорбтивным действием, помогает вылечить остеопороз. Является аналоговым препаратом пирофосфату. Положительный эффект от применения связан с угнетающим воздействием на остеокласты, которые интенсивно разрушают кости. Нормализуется в правильную сторону соотношение резорбции и регенерации. Восстанавливается минеральный обмен с одновременным увеличением плотности костных структур. Способствует укреплению суставов.

Принимают в норме по 10 мг каждый день в течение недели. Предусмотрена схема с однократным приемом, когда лекарство пьют 1 раз в неделю сразу 70 мг.

Является действующим веществом для целого ряда препаратов, перечисленных в списке:

  • «Фороз»;
  • «Алендра»;
  • «Лондромакс»;
  • «Осталон»;
  • «Остемакс»;
  • «Остерепар»;
  • «Биноста».

«Ризендрос 35» – действенное лекарство от остеопороза. Используется как эффективный ингибитор костной деструкции. Действующий компонент связывается с гидроксиапатитом на уровне клеток, угнетая функциональную активность остеокластов. Резорбция значительно приостанавливается.

Для достижения максимального лечебного эффекта лекарство пьют до полугода. Длительность эффекта сохранятся до 12 месяцев. Выпускается в Словакии и Зентиве. Цена доступная. Важно правильно принимать по установленному удобному для пациента графику.

Форстео эффективный препарат от остеопороза

Относится к инновационным медикаментозным препаратам. Подавляет костную деструкцию, избирательно и селективно воздействуя на структуры. Значительно приостанавливает резорбцию, одновременно с этим улучшает минеральный обмен и плотность. Тормозит рост опухолеподобных клеток, может помочь обезболить.

К популярным «лекарственным» препаратам относятся:

  • «Дезтрон»;
  • «Акласта»;
  • «Зомета»;
  • «Метакос»;
  • «Блазтер»;
  • «Золдрия»;
  • «Золендран».

Чтобы эффективно лечить остеопороз средство выпускается в виде ампул для капельниц.

Универсальный ингибитор резорбции костных структур. Лечебный эффект основан на способности препарата образовывать соединения с гидроксиапатитными кристаллами. Показания к применению – различные случаи остеопорозов, которые возникают при следующих патологических состояниях:

  • миеломная болезнь;
  • синдром Педжета;
  • злокачественные новообразования.

Чтобы снять резорбционные проявления, дозировку врач подбирает соответственно степени деструкции и тяжести. Кратность введения 1 раз в месяц.

Препарат эффективно замедляет деструктивные изменения скелета, предотвращает переломы и компрессии. Торговые наименования, содержащие памидроновую кислоту:

  • «Памиред»;
  • «Памифос»;
  • «Памиредин»;
  • «Памидрия-90»;
  • «Стопкластал».

Дозировки есть разные: 30, 60, 90 мг.

Препарат интенсивно ингибирует деятельность разрушительных клеток, но не влияет на формирование костных структур в пожилом возрасте. Уменьшает костные боли. Выпускается в таблетках по 50 и 150 мг. Есть в виде раствора для инъекций с содержанием 3 мг на 3 мл. Используется для внутривенного введения.

Противопоказания

Препарат 

Форстео эффективный препарат от остеопороза

применяется в лечении следующих заболеваний и состояний: остеопороз у женщин в постменопаузальном периоде; первичный остеопороз или остеопороз, обусловленный гипогонадизмом, у мужчин; остеопороз с повышенным риском переломов, обусловленный длительной системной терапией ГКС, у мужчин и женщин. 

П/к, в область бедра или живота.

Рекомендованная доза терипаратида составляет 20 мкг, вводится 1 раз в день.

Максимальная продолжительность лечения терипаратидом составляет 24 мес.

Эффективность и безопасность терипаратида при терапии более 2 лет не изучалась; вследствие этого терапия терипаратидом длительностью более 24 мес в течение жизни пациента не рекомендуется.

Рекомендуется дополнительное назначение кальция и витамина D, если они поступают с пищей в недостаточном количестве. Дозировка не зависит от возраста пациента.

Пациент должен быть обучен технике введения препарата.

Инструкция по использованию шприц-ручки

Препарат

представляет собой раствор в шприц-ручке, предназначенной для индивидуального использования. Для каждой инъекции требуется новая стерильная игла. Каждая упаковка с препаратом Форстео содержит Руководство для пациентов, подробно описывающее правила обращения со шприц-ручкой.

Иглы для инъекций в комплект не входят. Шприц-ручка может использоваться с иглами для инсулиновых шприц-ручек (Becton Dickinson). Препарат должен вводиться сразу после того, как шприц-ручка извлечена из холодильника. После каждой инъекции шприц-ручка должна быть помещена в холодильник.

Колтер инъекция терипаратида. Руководство по применению

Перед использованием новой шприц-ручки Колтер следует полностью ознакомиться с данным Руководством по применению (на обеих сторонах).

Во время использования шприц-ручки Колтер необходимо четко следовать инструкциям.

Никому нельзя передавать свою шприц-ручку и свои иглы, т.к. это может привести к передаче инфекции.

Шприц-ручка Колтер содержит дозу лекарственного препарата на 28 дней.

Детали* шприц-ручки Колтер

Пусковая кнопка (черная), стержень (желтый) с красной полосой, корпус (синий), картридж для лекарства, колпачок (белый), бумажный язычок, внутренний защитный колпачок, внешний защитный колпачок. (Иглы не входят в комплект. Для работы с данным устройством могут быть использованы иглы Becton, Dickinson and Company (BD) 29–31 калибра).

Перед каждой инъекцией необходимо вымыть руки. Подготовить место инъекции в соответствии с указаниями лечащего врача.

1. Снять белый колпачок.

— сорвать бумажный язычок;

— вставить иглу непосредственно в картридж с лекарственным препаратом;

— плотно прикрутить иглу;

— снять внешний защитный колпачок и отложить в сторону, не выбрасывая.

— оттянуть черную пусковую кнопку до упора (если оттянуть черную пусковую кнопку не удается, следует обратиться к разделу Устранение неисправностей, проблема Д, на оборотной стороне);

— убедиться, что видна красная полоса;

— снять внутренний защитный колпачок и выбросить его.

— аккуратно оттянуть участок кожи на бедре или животе и ввести иглу п/к;

Форстео эффективный препарат от остеопороза

— нажать черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно сосчитать до 5. Затем извлечь иглу.

— после извлечения иглы убедиться, что черная пусковая кнопка вдавлена до упора. Если желтый стержень не виден, инъекция была проведена правильно. Пациент не должен видеть желтый стержень. Если желтый стержень виден после проведения инъекции, не проводить повторную инъекцию в тот же день. Пациент должен установить шприц-ручку Колтер в исходное положение (см. Устранение неисправностей, проблема А, на оборотной стороне).

— надеть внешний защитный колпачок на иглу;

— полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок;

— снять иглу и утилизировать в соответствии с рекомендациями лечащего врача;

— снова надеть белый колпачок, поместить шприц-ручку Колтер в холодильник сразу же после использования.

Шприц-ручка Колтер инъекция терипаратида, устранение неисправностей

А. Желтый стержень по-прежнему виден, хотя пациент нажал черную пусковую кнопку. Как ему вернуть шприц-ручку Колтер в исходное положение?

Чтобы вернуть шприц-ручку Колтер в исходное положение, необходимо следовать нижеприведенным указаниям.

1) Если пациент уже произвел инъекцию, не производить повторную инъекцию в тот же день.

2) Удалить иглу.

3) Прикрепить новую иглу, снять внешний защитный колпачок и отложить в сторону, не выбрасывая.

4) Оттянуть черную пусковую кнопку до упора. Убедиться, что видна красная полоса.

5) Снять и выбросить внутренний защитный колпачок.

6) Направить иглу в пустую емкость. Вдавить черную пусковую кнопку до упора. Удерживая, медленно досчитать до 5. Пациент может увидеть вытекающую жидкость или капли жидкости. По окончании процедуры, черная пусковая кнопка должна быть вжата до упора.

7) Если желтый стержень по-прежнему виден, следует связаться с Компанией или лечащим врачом.

8) Надеть внешний защитный колпачок на иглу. Полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок. Снять и утилизировать иглу в соответствии с рекомендациями лечащего врача. Снова надеть белый колпачок и поместить шприц-ручку Колтер в холодильник.

Данную проблему можно предотвратить, используя новую иглу для каждой инъекции, а также вдавливая черную пусковую кнопку до упора и медленно считая до 5.

Б. Как убедиться, что шприц-ручка Колтер работает?

Шприц-ручка Колтер разработана специально для введения полной дозы препарата при каждом использовании в соответствии с Руководством по применению. Когда черная пусковая кнопка вдавлена до упора, пациент может быть уверен, что введена полная доза препарата с помощью шприц-ручки Колтер.

Форстео эффективный препарат от остеопороза

Чтобы шприц-ручка работала надлежащим образом, не забывать каждый раз использовать новую иглу.

В. В шприц-ручке виден воздушный пузырь.

Небольшой воздушный пузырь не повлияет на дозу препарата и не повредит пациенту. Пациент может продолжать введение дозы в обычном порядке.

Г. Пациент не может удалить иглу

1) Надеть внешний защитный колпачок на иглу.

Симптомы остеопороза

2) Использовать внешний защитный колпачок для откручивания иглы.

3) Полностью открутить иглу, 3–5 раз повернув внешний защитный колпачок.

4) Если игла по-прежнему не удаляется, обратиться к кому-либо за помощью.

Д. Что делать, если пациент не может отжать черную пусковую кнопку?

Использовать новую шприц-ручку Колтер для введения дозы, соответствующей рекомендациям лечащего врача.

Это показывает, что использовано все возможное количество препарата, даже в том случае, если в картридже для лекарства еще остается некоторое его количество.

Уход и хранение

Уход за шприц-ручкой Колтер. Протирать влажной тканью с внешней стороны; не помещать шприц-ручку Колтер в воду, не мыть и не чистить с помощью каких-либо жидкостей.

Хранение шприц-ручки Колтер. Поместить шприц-ручку Колтер в холодильник сразу же после использования; ознакомиться с условиями хранения в Инструкции по применению лекарственного препарата и следовать им; не хранить шприц-ручку Колтер с прикрепленной иглой, поскольку это может привести к образованию воздушных пузырей в картридже с лекарством;

хранить шприц-ручку Колтер с надетым белым колпачком; никогда не хранить шприц-ручку Колтер в морозильной камере; если лекарственный препарат замерз, выбросить устройство и использовать новую шприц-ручку Колтер. Если пациент забыл поместить шприц-ручку Колтер в холодильник, не следует выбрасывать шприц-ручку. Поместить шприц-ручку в холодильник и связаться с производителем.

Утилизация игл шприца-ручки и устройства шприц-ручки Колтер

— перед утилизацией шприц-ручки Колтер убедиться, что игла шприца-ручки удалена;

— утилизировать шприц-ручку Колтер и использованные иглы в соответствии с указаниями лечащего врача в соответствии с локальными ведомственными требованиями;

— утилизировать устройство в течение 28 дней после первого использования.

Противопоказаниями к применению препарата 

являются: повышенная чувствительность к терипаратиду или вспомогательным веществам препарата; предшествующая гиперкальциемия; тяжелая почечная недостаточность; метаболические заболевания костей (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), за исключением первичного остеопороза и остеопороза, обусловленного длительной системной терапией ГКС;

С осторожностью: больные в стадии обострения мочекаменной болезни или недавно ее перенесшие (из-за возможного ухудшения состояния), при этом следует контролировать экскрецию кальция с мочой; больные с умеренными нарушениями функции почек; гиповитаминоз D, клинически значимая гипокальциемия.

Алендронат

Этот препарат с алендроновой кислотой применяется при остеопорозе для подавления костной резорбции и связывания гидроксиапатита — основной минеральной составляющей кости. Наибольшая эффективность лекарственного средства проявляется при лечении патологии, спровоцированной изменениями гормонального фона. Алендронат может быть использован в терапии и для профилактики остеопороза только по назначению врача. Основными противопоказаниями к приему препарата становятся:

  • сужение или нарушение сокращения стенок пищевода;
  • дефицит кальция в системном кровотоке;
  • чувствительность к алендроновой кислоте или вспомогательным компонентам таблеток;
  • беременность и период лактации.

Также Алендронат не назначается лежачим пациенткам. В большинстве случаев препарат хорошо переносится женщинами. Превышение дозировок или несоблюдение врачебных рекомендаций по приему — причина развития побочных реакций. Это диспепсические расстройства, головокружения, головные и мышечные боли.

Ризедронат

Лекарственные средства с ризедроновой кислотой применяются в терапии остеопороза, развившегося в климактерический период. Это органическое соединение является действующим веществом Актонеля, Ризендроса. Они становятся препаратами первого выбора в терапии патологии, спровоцированной длительным приемом глюкокортикостероидов.

Эффективность препаратов повышается при наличии в организме достаточного количества кальция. При дефиците микроэлемента необходим его дополнительный прием. Редко, обычно при длительном использовании, проявляются побочные эффекты ризедроновой кислоты — мышечно-скелетные боли, боли в брюшной полости, дуоденит, глоссит, ирит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении препаратом 

наиболее частыми побочными реакциями были боль в конечностях, тошнота, головная боль и головокружение.

В клинических исследованиях терипаратида сообщалось как минимум об одном побочном явлении у 82,8% пациентов в группе терапии терипаратидом и у 84,5% пациентов в группе плацебо.

Побочные явления, выявленные в ходе клинических исследований и постмаркетинговых исследований терипаратида, отражены ниже с разделением по частоте встречаемости: очень часто (≥10%), часто (от ≥1 до {amp}lt;10%), нечасто (от ≥0,1 до {amp}lt;1%), редко (от ≥0,01 до {amp}lt;0,1%), очень редко ({amp}lt;0,01%).

Со стороны крови и лимфатической системы: часто — анемия.

Со стороны иммунной системы: редко — анафилаксия.

Со стороны обмена веществ и питания: часто — гиперхолестеринемия; нечасто  — гиперкальциемия выше 2,76 ммоль/л, гиперурикемия; редко — гиперкальциемия выше 3,25 ммоль/л.

Нарушения психики: часто — депрессия.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, головная боль, ишиалгия, обморок.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: часто — вертиго.

Со стороны сердца: часто — ощущение сердцебиения; нечасто — тахикардия.

Со стороны сосудов: часто — понижение АД.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка; нечасто — эмфизема.

Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, грыжа пищеводного отверстия, ГЭРБ; нечасто — геморрой.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — повышенная потливость.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень часто — боль в конечностях; часто — мышечные судороги; нечасто — миалгия, артралгия, боль или спазм в спине*.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — недержание мочи, полиурия, императивные позывы к мочеиспусканию, мочекаменная болезнь; редко — нарушение функции почек/почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — чувство усталости, астения, легкие и преходящие явления в месте инъекции, такие как боль, припухлость, эритема, зуд, образование синяков и незначительное кровотечение в месте инъекции; нечасто — реакция в месте инъекции, эритема в месте инъекции; редко — явления аллергического характера вскоре после инъекции: острая одышка, отек полости рта/лица, крапивница, боль в груди, отеки (в основном периферические).

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение массы тела, шумы в сердце, повышение концентрации ЩФ.

*Тяжелые случаи судорог или боли в спине были отмечены в течение нескольких минут после инъекции.

Клинически значимых взаимодействий 

Форстео - лекарство для лечения тяжелого остеопороза

с гидрохлортиазидом, фуросемидом, дигоксином, атенололом, а также с препаратами с замедленным высвобождением — дилтиаземом, нифедипином, фелодипином, нисолдипином — не отмечалось.

Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозамещающей терапией не влияет на содержание кальция в сыворотке крови и моче.

Дигоксин. Однократная доза терипаратида не влияет на эффект дигоксина на период систолы (от начала зубца Q ЭКГ до закрытия аортального клапана, что является показателем влияния дигоксина на кардиологический эффект кальция). Тем не менее, в связи с тем, что терипаратид может вызвать транзиторное повышение концентрации кальция в крови (и тем самым быть предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса), следует проявлять осторожность при применении терипаратида у пациентов, принимающих дигоксин.

Гидрохлоротиазид. Совместное применение терипаратида и гидрохлортиазида в дозе 25 мг не влияло на эффект 40 мкг терипаратида на концентрацию кальция в сыворотке крови. Влияние применения терипаратида с гидрохлортиазидом в более высоких дозах на концентрацию кальция в крови не изучалось.

Фуросемид. Совместное применение в/в фуросемида в дозах от 20 до 100 мг с терипаратидом в дозе 40 мкг у здоровых добровольцев и у пациентов с легкой, средней или высокой степенью тяжести почечной недостаточности (Cl креатинина от 13 до 72 мл/мин) приводило к небольшому увеличению концентрации кальция в сыворотке крови (2%) и увеличению концентрации кальция в моче при 24-часовом исследовании (37%), однако, это изменение не является клинически значимым.

Ибандронат

Часто назначаемыми препаратами с ибандроновой кислотой становятся Бонвива и Болдронат. Азотосодержащие бисфосфонаты обладают способностью подавлять разрушение кости и активизировать остеокласты. Для ибандроновой кислоты характерна высокая тропность именно к костным тканям, а точнее — к их минеральным составляющим. Это обеспечивает избирательность лекарственных средств и незначительное количество побочных эффектов.

  • предупреждение вымывания минеральных соединений из костных тканей;
  • нормализация содержания кальция в системном кровотоке;
  • профилактика деструктивных изменений в костях любой этиологии.

Форстео эффективный препарат от остеопороза

Производители выпускают средства с ибандроновой кислотой в виде таблеток и инъекционных растворов, которые вводятся внутривенно 1 раз в 30 дней. Противопоказаниями к применению становятся детский возраст, вынашивание ребенка, грудное вскармливание.

Золедронат

Бисфосфонаты с золендроновой кислотой (Акласта, Верокласт, Золедрэкс) — препараты для лечения остеопороза различного происхождения, в том числе спровоцированного злокачественными новообразованиями. Их наибольшая клиническая эффективность наблюдается во время использования на начальных стадиях заболевания. Назначение препаратов с золендроновой кислотой пациенткам, перенесшим эндопротезирование, помогает снизить риск разрушения и деминерализации сустава.

  • деление клеток злокачественных новообразований;
  • разрастание метастазов.

Препараты вводятся внутривенно с помощью капельницы раз в месяц пациенткам, у которых не диагностированы гиперкальциемия или повышенная чувствительность к золендроновой кислоте. При беременности, в период лактации лекарственные средства запрещены к применению. Для этих препаратов по сравнению с бисфосфонатами из других групп характерны выраженные побочные эффекты. К ним относятся неврологические расстройства, в том числе повышенная тревожность и бессонница, приступы рвоты и тошноты.

Беременность

Влияние лечения терипаратидом на развитие плода у человека не изучалось.

Применение препарата 

у беременных женщин противопоказано.

Клинических исследований, направленных на выяснение, проникает ли терипаратид в грудное молоко, не проводилось.

Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Заместительная гормональная терапия

Препаратами выбора при постменопаузальном остеопорозе практически всегда становятся гормональные средства. Это обусловлено нарастающей недостаточностью эстрогенов, выработка которых постепенно снижается. Доказано, что ЗГТ обладает костнопротективным эффектом за счет угнетения костной резорбции.

Показанием для назначения эстрогенсодержащих средств является ранняя/преждевременная менопауза, которая сопровождается низкой минеральной плотностью костей. Гормонозаместительная терапия применяется у женщин старшего возраста только при условии низкой вероятности сердечно-сосудистых патологий и злокачественных новообразований молочной железы.

При выборе лекарств, действие которых направлено против остеопороза, учитываются индивидуальные особенности пациентки. Женщинам с удаленной маткой назначают монотерапию эстрогенами, при отсутствии противопоказаний используются комбинированные эстроген-гестагеновые средства.

Питание с кальцием

Прогестагены необходимы для уменьшения риска развития гиперпластических процессов эндометрия. Считается, что некоторые виды прогестагенов благотворно влияют на костную ткань, усиливая действие эстрогенов. К ним относятся, прежде всего, норстероидные прогестагены – Норэтистерон и Левоноргестрел. Допускается использование эстрогенов с андрогенами.

Однако далеко не все женщины могут принимать заместительную гормональную терапию, поскольку она имеет большое количество противопоказаний и может спровоцировать при определенных условиях онкологию. Поэтому врачи назначают препараты избирательного действия – селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов.

ЗГТ не является панацеей от остеопороза, эффект от ее применения будет лишь на начальных стадиях болезни, когда потеря костной массы составляет не более 4%.

Часто назначаемыми лекарственными препаратами для лечения остеопороза становятся гормональные средства. Курсовое применение эстрогенов, гестагенов или их комбинаций позволяет устранить одну из причин разряжения костной ткани — изменившийся гормональный фон. Проведение заместительной терапии снижает вероятность развития ишемической болезни сердца и инфаркта миокарда, нормализует мышечный тонус. Дополнительный прием гормонов предупреждает разрастание тканей в органах репродуктивной и мочевыделительной систем.

Женщинам в период естественной менопаузы может быть показан прием эстрадиола или его этерифицированной формы. Практикуется и назначение эстрона, метаболизирующегося в организме до эстрадиола и эстриола. Список препаратов, которые может включить врач в терапевтическую схему при остеопорозе:

  • Клиогест;
  • Фемостон;
  • Гинодиан-Депо;
  • Эстрадиола бензоат;
  • Эстрадиола сукцинат.

«Врачи скрывают правду!»

Даже «запущенные» проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим…

{amp}gt;

Серьезным недостатком препаратов с эстрогенами становится риск развития новообразований при их постоянном приеме. Поэтому во время лечения несколько раз в год проводится полное обследование женщины, регулярно контролируется состав крови. Как и все гормональные средства, эстрогены следует отменять постепенно. Медленное снижение дозировок — профилактика острого рецидива остеопороза.

При недостаточном содержании в организме прогестинов практикуется назначение Циклопрогиновы, Климена, Климонорма, Дивины. Гормональные препараты подбираются врачом с учетом множества факторов. Это фаза климактерия, возраст женщины, наличие в анамнезе хронических патологий, общее состояние здоровья. Проведение гормональной заместительной терапии невозможно при наличии сопутствующих заболеваний печени и почек, тромбоэмболий, тромбофлебитов, маточных кровотечений, опухолей половых органов и тяжелых форм сахарного диабета.

Деносумаб

Деносумаб — моноклональный иммуноглобулин, продукт генно-инженерной разработки, современный препарат для лечения остеопороза и злокачественных новообразований. После инъекционного введения он подавляет образование и активизацию остеокластов, снижает продолжительность их функционирования. Костная резорбция приостанавливается, происходит значительное повышение прочности и массы тканей. Иммуноглобулин входит в состав таких препаратов:

  • Деносумаб;
  • Пролиа;
  • Иксджева.

Подкожное введение лекарственных средств осуществляется раз в 6 месяцев в разовой дозировке 0,06 г. Избежать проявления побочных реакций и повысить клиническую эффективность позволяет длительный курсовой прием витамина D и препаратов с кальцием. При диагностировании у женщины постменопаузального остеопороза применение Деносумаба повышает минеральную плотность костей, снижает частоту переломов.

В результате трехлетних клинических исследований профили безопасности и эффективности препаратов были полностью установлены. Результаты испытаний подтвердили существенное уменьшение количества вертебральных и невертебральных переломов у пациенток, которым вводился Деносумаб, по сравнению с женщинами, принимавших плацебо.

В ходе многолетних клинических тестов Деносумаб доказал свою эффективность в таких ситуациях:

  • утрата костной массы вследствие снижения выработки андрогенов, характерная для пациентов мужского пола с диагнозом «рак предстательной железы» при отсутствии метастазов;
  • снижение плотности костей в ходе адьювантной химиотерапии у женщин, имеющих злокачественное новообразование молочной железы;
  • постменопаузальный остеопороз.

Отзывы врачей и пациентов свидетельствуют о том, что риск перелома позвонков уменьшается в среднем на 70%, шейки бедра – на 40%. Наблюдается тенденция и к уменьшению частоты переломов других костей, которая составляет 20%.

Абсолютным противопоказанием к приему Деносумаба является гипокальцемия, поэтому восполнить дефицит кальция необходимо до лечения данным препаратом. Есть предположение, что, как и бисфосфонаты, Деносунаб повышает риск развития остеонекроза челюсти после хирургических стоматологических манипуляций. Не применяется препарат во время беременности и лактации.

Передозировка

В ходе клинических исследований 

о случаях передозировки не сообщалось.

Форстео эффективный препарат от остеопороза

Терипаратид применялся в однократной дозе до 100 мкг и в повторных дозах по 60 мкг в день в течение 6 нед.

Из постмаркетинговых данных известно о случаях ошибок в применении, при которых одномоментно было введено все содержимое шприц-ручки в дозе до 800 мкг терипаратида. Были зарегистрированы следующие транзиторные явления: тошнота, слабость/заторможенность и снижение АД. В некоторых случаях при передозировке не было зарегистрировано никаких побочных явлений.

О смертельных случаях, связанных с передозировкой, не сообщалось.

Симптомы: могут включать гиперкальциемию с отсроченным началом и развитие ортостатической гипотензии. Также возможны тошнота, рвота, головокружение, головная боль.

Лечение: специального антидота не существует. При подозрении на передозировку рекомендуется отмена терипаратида, контроль содержания сывороточного кальция и проведение симптоматической терапии.

Форстео эффективный препарат от остеопороза

Условия хранения:В холодильнике, при температуре 2–8 °C (не замораживать). Находящийся в употреблении препарат следует хранить в холодильнике, при температуре 2–8 °C.Хранить в недоступном для детей месте.

Терипаратид

Это единственное эффективное анаболическое средство, используемое для стимуляции роста костей. Длительность терапевтического курса 1-1,5 года в зависимости от этиологии остеопороза, стадии течения заболевания и степени поражения тканей. Лекарственное средство показано к применению при постменопаузальной, первичной и сенильной патологии, если длительный прием бисфосфонатов не дал результата.

Структурным аналогом Терипаратида является французский препарат Форстео. Его активный ингредиент — синтетический аналог гормона, продуцируемого щитовидной железой человека и регулирующего кальциевый метаболизм. Терипаратид не снижает разряжение костной ткани, а способствует ее формированию. Для него характерно многоплановое воздействие:

  • стимуляция активности остеобластов;
  • образование новых костных тканей;
  • предупреждение переломов.

Практикуется подкожное введение препарата в область бедра или живота. Противопоказаниями к использованию анаболика становятся возраст до 18 лет, беременность, период лактации, злокачественные опухоли кости, гиперкальциемия, гиперпаратиреоз, тяжелые патологии почек.

Форма выпуска

По 2,4 мл в шприц-ручке. По одной шприц-ручке в пачке картонной.

Состав: 1 мл раствора для подкожного введения Форстео содержит активное вещество: терипаратид 250 мкг.Вспомогательные вещества: уксусная кислота ледяная — 0,41 мг; натрия ацетат (безводный) — 0,1 мг; маннитол — 45,4 мг; метакрезол — 3 мг; 10% раствор хлористоводородной кислоты и/или 10% раствор натрия гидроксида — q.s. для установления необходимого рН; вода для инъекций — q.s. до 1 мл

Основные принципы лечения

Для снижения выраженности болевого синдрома в терапии остеопороза используются нестероидные противовоспалительные средства — Диклофенак, Мелоксикам, Ибупрофен. При проведении клинических исследований было установлено, что резорбция костной ткани замедлялась на фоне приема НПВП пациентами с ревматическими суставными патологиями. Медики объясняют протекторные свойства препаратов их способностью:

  • купировать воспалительные процессы;
  • предупреждать деструктивно-дегенеративные изменения.

В качестве вспомогательных препаратов при остеопорозе пациенткам рекомендован длительный курсовой прием лекарственных средств с кальцием и эргокальциферолом. Витамин D3 способствует максимальной абсорбции микроэлемента в системный кровоток, а затем в костные ткани. Наибольшая терапевтическая и профилактическая эффективность характерна для таких препаратов кальция:

  • Натекаль D3;
  • Альфа D3 Тева;
  • Кальций Д3 Форте;
  • Оксидевит;
  • Остеомаг.

Комбинация эргокальциферола и кальция предотвращает обратное выведение микроэлемента из костных тканей, что происходит при его приеме без витамина D3. Несмотря на мощное профилактическое действие препаратов, использовать их следует с осторожностью при постоянном лабораторном мониторинге состава крови и мочи. Одним из их побочных проявлений становится повышение вероятности камнеобразования в почках, желчном и мочевом пузыре.

Терапевтическое действие бисфосфонатов, НПВП, гормональных препаратов, анаболиков усиливается в присутствии биологически активных веществ. Поэтому врачи включают в лечебные схемы при остеопорозе любого происхождения такие витамины:

  • биофлавоноиды (рутин, кверцетин, гесперидин) — уменьшают проницаемость и ломкость капилляров, тормозят свертывание крови, повышают эластичность эритроцитов;
  • витамин В5 — участвует во всех биохимических процессах, протекающих в организме, нормализует кровообращение в повреждённых тканях, улучшает микроциркуляцию;
  • ретинол — участвует в окислительно-восстановительных процессах, регулирует синтез протеинов, способствует нормальному обмену веществ, функционированию клеточных мембран, играет важную роль в формировании костных тканей;
  • токоферол — проявляет выраженную антиоксидантную активность, регулирует синтез ферментов, улучшает состояние кровеносных сосудов.

Пациенткам обязательно назначается курсовой прием аскорбиновой кислоты. Этот витамин увеличивает выработку гиалуроновой кислоты, оказывающей хондропротекторное действие. Биоактивное соединение способствует продуцированию надпочечниками гормонов, которые подавляют воспалительные процессы и снижают интенсивность болей.

Группа препаратов для лечения и профилактики остеопороза Лекарственные средства и их стоимость в рублях
Бисфосфонаты Алендронат (320), Ризендрос (890), Бонвива (1900), Болдронат (136000), Акласта (19000), Резокластин (4500), Зомета (10000)
Анаболики Фортео (26000)
Эстрогены Клиогест (330), Фемостон (550), Гинодиан-Депо (500)
Прогестины Климен (1100), Климонорм (800), Дивина (490)
Витамин D3 с кальцием Натекаль D3 (350), Альфа D3 Тева (730), Кальций Д3 Форте (460), Оксидевит (235), Остеомаг (1100)
Жирорастворимые и водорастворимые витамины Аскорбиновая кислота (16), Ретинола ацетат (30), Токоферол (25)
Нестероидные противовоспалительные средства Ибупрофен (30), Диклофенак (45), Мелоксикам (65)
Моноклональные иммуноглобулины Деносумаб (23500), Пролиа (16000)
Препараты с кальцитонином Миакальцик (1200), Алостин (1750), Кальцитрин (2500)

Нецелесообразно и небезопасно использовать для терапии остеопороза у женщин препараты без согласования с врачом или заменять их народными средствами. Адекватное лечение возможно после проведения тщательного обследования и установления причины заболевания. Терапевтическое действие многих препаратов пролонгируется и усиливается одновременным выполнением физиопроцедур, соблюдением щадящей диеты, массажем, лечебной гимнастикой или физкультурой.

Форстео эффективный препарат от остеопороза

Определяющую роль в выборе терапевтической тактики играет причина, повлекшая за собой разрежение костной ткани. Лечение вторичного остеопороза всегда направлено на коррекцию системного заболевания.

Препараты при остеопорозе в период постменопаузы – это, прежде всего, эстроген-гестагеновые комплексы, регулирующие уровень половых стероидов (эстрогена, прогестерона, тестостерона, андростендиона и др).

Главной задачей терапии является нормализация обменных процессов в костях и повышение активности клеток-остеобластов, отвечающих за формирование новой костной ткани. Классификация препаратов, которые могут быть назначены, выглядит так:

  • синтетические аналоги пирофосфатов – бисфосфонаты;
  • соли кальция, кальцитонин;
  • витамин D и его активные метаболиты;
  • гормональные средства или селективные модуляторы эстрогеновых рецепторов;
  • фторсодержащие лекарства;
  • анаболические стероиды;
  • противовоспалительные и обезболивающие таблетки.

Дополнительно

Забор крови для определения концентрации кальция в крови следует производить не ранее, чем через 16 ч после последнего введения

, т.к. может наблюдаться кратковременное повышение концентрации кальция в сыворотке крови после инъекции терипаратида. Постоянное наблюдение за концентрацией кальция во время лечения не требуется. При приеме терипаратида могут наблюдаться редкие эпизоды кратковременной ортостатической артериальной гипотензии, которые возникают в течение 4 ч после введения препарата и проходят самостоятельно в течение от нескольких минут до нескольких часов при укладывании пациента в положении лежа на спине и не являются противопоказанием к дальнейшему лечению.

Ввиду недостаточности клинических данных при длительном лечении терипаратидом, рекомендуемые сроки лечения не должны превышать 24 мес. Терипаратид может вызывать незначительное увеличение концентрации кальция в моче, но по результатам клинических исследований частота гиперкальциурии при приеме терипаратида не отличается от таковой в группе плацебо.

Препарат

не подлежит использованию, если раствор в шприц-ручке мутный, окрашен или содержит инородные частицы.

Особые группы пациентов

Пациенты с гиперкальциемией. Действие терипаратида у пациентов с гиперкальциемией не изучалось, поэтому не следует назначать таким пациентам терипаратид из-за возможности прогрессирования гиперкальциемии. Перед началом лечения с применением терипаратида следует исключить гиперкальциемию, однако регулярное наблюдение за концентрацией кальция в сыворотке крови не требуется.

Пациенты детского возраста. Действие терипаратида у пациентов детского возраста не изучалось. Терипаратид не следует применять у пациентов детского возраста или молодых людей с открытыми эпифизарными зонами роста.

Пациенты с нарушением функции почек. Действие терипаратида у пациентов с активным течением мочекаменной болезни не изучалось. У пациентов с мочекаменной болезнью (острое течение или недавнее обострение) не следует применять терипаратид по причине риска обострения данного заболевания. У пациентов с нарушением функции почек средней степени тяжести необходимо проявлять осторожность при применении терипаратида. При легкой степени нарушения функции почек особая осторожность не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Данные о применении терипаратида у пациентов с нарушением функции печени отсутствуют, в связи с чем терипаратид в этой группе пациентов должен применяться с осторожностью.

Сердечная недостаточность. У пациентов со стабильным течением ХСН после применения двух доз терипаратида по 20 мкг клинически значимые изменения фармакокинетики, АД, ЧСС или других показателей безопасности выявлены не были. Коррекция дозы при применении препарата у пациентов с ХСН I–III функционального класса (по NYHA) не требуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Терипаратид оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. У некоторых пациентов, принимавших терипаратид, отмечались преходящие явления ортостатической артериальной гипотензии или головокружения. Пациентам с такими симптомами следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.



Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Суставы
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!: