Препарат Фебуксостат — инструкция по применению, цена и отзывы

ГЛАВНЫЙ КИТАЙСКИЙ ВРАЧ ПО СУСТАВАМ ДАЛ БЕСЦЕННЫЙ СОВЕТ:
ВНИМАНИЕ! Если у Вас нет возможности попасть на прием к ХОРОШЕМУ врачу - НЕ ЗАНИМАЙТЕСЬ САМОЛЕЧЕНИЕМ! Послушайте, что по этому поводу говорит ректор Китайского медицинского университета Профессор Пак.

И вот какой бесценный совет по восстановлению больных суставов дал Профессор Пак:

Читать полностью >>>

Передозировка

Выпускают препарат в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: продолговатые, от бледно-желтого до желтого цвета, на одной из сторон с тиснением «80» или «120», в зависимости от дозировки (по 14 шт. в контурной ячейковой упаковке/блистере, в картонной пачке 2, 4 или 6 упаковок/блистеров и инструкция по применению Аденурика).

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой содержатся:

  • действующее вещество: фебуксостат – 80 или 120 мг;
  • дополнительные компоненты: гипролоза, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel РН101 и Avicel PH102), кроскармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный водный;
  • пленочная оболочка: Опадрай II желтый 85F42129 [макрогол 3350, поливиниловый спирт, тальк, титана диоксид (Е171), краситель оксид железа желтого (Е172)].

Таблетки Аденурик принимают перорально 1 раз в сутки вне зависимости от времени приема пищи.

Для терапии подагры препарат рекомендуется использовать в начальной дозе 80 мг. Спустя 2–4 недели после начала курса следует провести мониторинг сывороточного уровня мочевой кислоты в крови, если данный показатель превышает 6 мг/дл (357 мкмоль/л), дозу фебуксостата можно увеличить до 120 мг. Контроль концентрации мочевой кислоты в сыворотке можно осуществлять через 2 недели после начала лечения препаратом, поскольку Аденурик обеспечивает достаточно быстрое понижение ее уровня. Задача терапии – уменьшение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и его поддержание на уровне, не доходящем до 6 мг/дл (357 мкмоль/л).

В целях профилактики возникновения острых приступов подагры препарат следует использовать на протяжении не менее 6 месяцев.

Препарат Фебуксостат — инструкция по применению, цена и отзывы

Для предупреждения развития гиперурикемии во время проведения цитостатической терапии гемобластозов с угрозой СРО и ее лечения, к приему Аденурика рекомендуется приступать за 2 дня до начала применения цитостатиков. Назначают таблетки в дозировке 120 мг, принимают их один раз в сутки. Курс должен составлять не менее 1 недели.

С учетом продолжительности химиотерапии допускается увеличение длительности использования противоподагрического средства до 9 дней.

К симптомам передозировки Аденурика может относиться усугубление описанных выше побочных реакций.

При данном состоянии назначают симптоматическую и поддерживающую терапию.

Аналогом Аденурика являются Азурикс, Аллопуринол-Лугал, Аллопуринол, Пробенецид, Пуринол, Сантурил, Фебуксостат и др.

Действующим компонентом Фебуксостата является одноименное вещество. Его количество в каждой таблетке — 80 или 120 мг (медикамент выпускается в разных дозировках). Дополнительно в состав лекарства входят диоксид кремния и титана, оксид железа, тальк и др.

Механизм действия медикаментозного средства основан на торможении химических реакций, в результате которых образуется мочевая кислота. Под действием препарата в крови снижается уровень этого продукта, и данный эффект сохраняется на протяжении длительного времени.

Цена упаковки Фебуксостата, состоящей из 28 таблеток дозировкой 80 мг, — около 2800 руб. За столько же таблеток дозировкой 120 мг придется заплатить около 3400 руб.

Препарат Фебуксостат — инструкция по применению, цена и отзывы

У препарата нет полных аналогов. Наиболее похожими по действию средствами являются Аллопуринол, Аллопуринол Сандоз, Аллопуринол–Лугал, Пуринол.

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

В продаже можно найти препарат в двух видах: «Аллопуринол» 100 и 300. В составе:

  • 1-Н-пиразоло-(3,4-d)-пиримидин-4-ол или аллопуринол – в дозировке 100 или 300 мг.
  • Вспомогательные вещества: стеарат магния, лактозу, крахмал, поливидон, тальк, натрия амилопектина гликолят.

Препарат «Аллопуринол» имеет более 14 аналогов. А это означает, что пациенты, которым данное средство назначил врач, имеют право выбора. К основным показаниям для приема всех приведенных ниже препаратов относят не только лечение подагры, но и чрезмерное скопление в крови мочевой кислоты (гиперурикемия) самого разнообразного генеза.

Также к показаниям относят сочетание подагры с уратной нефропатией, почечной недостаточностью, нефролитиазом. Еще одним показанием считается повышенное образование уратов в связи с наличием ферментных нарушений. Помимо терапии, данное лекарственное средство может быть применено также для профилактики нефропатии во время лечения раковых заболеваний, а также полного лечебного голодания.

Для каждой формы есть свои побочные эффекты, которые не слишком много и их проявления достаточно редки, но о них необходимо знать. К примеру, наиболее распространенные: повышенная утомляемость, диарея, слабость, облысение, нарушение состава крови. Это подтверждает к препарату «Аллопуринол» инструкция.

Латинское название вещества Фебуксостат

Фебуксостат

Febuxostatum (

Febuxostati)

Название Значение Индекса Вышковского
®
Фебуксостат 0.0034
Аденурик® 0
Азурикс® 0

При каких заболеваниях назначается?

Препарат «Аллопуринол» назначается при:

  • подагре;
  • почечнокаменной болезни;
  • лимфосаркоме, остром лейкозе,
  • хроническом миелолейкозе;
  • травматических повреждениях;
  • цитостатической и лучевой терапии;
  • синдроме Леша-Ниена;
  • массивной глюкокортикоидной терапии;
  • мочекислой нефропатии.

В начале курса назначают минимальную дозу – 100 мг, чтобы выявить к средству «Аллопуринол» побочные действия и возможные осложнения. Если никаких негативных реакций не будет, то дозировка препарата рассчитывается по мочевой кислоте в крови. После чего ее ступенчато по 100 мг повышают.

Побочные эффекты

У препарата «Аллопуринол» побочные действия проявляются:

  • анемией, агранулоцитозом, лейкоцитозом, тромбоцитопенией;
  • повышением АД, брадикардией, перикардитом;
  • острой почечной недостаточностью, протеинурией, снижением потенции, периферическими отеками;
  • снижением зрения, потерей или извращением вкусовых ощущений, амблиопией;
  • тошнотой, рвотой, диареей, холестатической желтухой;
  • невропатией, головной болью, сонливостью, депрессией;
  • аллергическими реакциями.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мочевая кислота представляет собой конечный продукт пуринового обмена в организме человека, образующийся в итоге каскада реакций гипоксантин → ксантин → мочевая кислота.

Препарат Фебуксостат — инструкция по применению, цена и отзывы

Фебуксостат, активное вещество Аденурика, производное 2-арилтиазола, является мощным селективным непуриновым ингибитором ксантиноксидазы (константа ингибирования данного фермента in vitro – менее 1 нМ). Ксантиноксидаза катализирует две стадии пуринового обмена: окисление гипоксантина до ксантина, а затем – ксантина до мочевой кислоты.

Снижение сывороточного уровня мочевой кислоты в крови происходит вследствие селективного подавления ксантиноксидазы (окисленной и восстановленной форм) фебуксостатом. В терапевтических концентрациях активное вещество не угнетает такие ферменты как ОФРТ (оротатфосфорибозилтрансфераза), ПНФ (пуриннуклеозидфосфорилаза), ГГФРТ (гипоксантингуанинфосфорибозилтрансфераза), гуаниндезаминаза, или оротидинмонофосфатдекарбоксилаза, также принимающие участие в обмене пиримидинов или пуринов.

Отзывы

О медикаменте в основном положительные отзывы. Эффективен при мочекаменной болезни, выводит из организма ураты. Препятствует их новому отложению. Чаще всего хорошо переносится, побочные эффекты если и проявляются, то в виде повышения артериального давления. Доступен по цене.

Евгений Ратанюк, 59 лет, Курган: «Подагра диагностирована много лет назад. Приступы случаются в моменты нарушения режима питания, прописанного доктором. Принимал различные лекарства, а недавно врач сделал новое назначение — курс Фебуксостата. Кое-как нашел лекарство, обойдя несколько аптек. Препарат дорогой, но фармацевты объяснили высокую цену тем, что это лекарство нового поколения, эффективное и безопасное. Последнее утверждение достаточно спорное, судя по тому, какие побочные эффекты могут быть.

Начал принимать таблетки по той схеме, что назначил доктор. Второй день приема закончился приступом. Пришлось вызывать скорую. После снятия приступа снова стал пить таблетки, хотя и боялся, что он повторится. Все обошлось. Пью уже 3 месяца, осталось еще 3. Пока не могу сказать, чем препарат лучше тех, что принимал раньше».

Ирина Чернова, 41 год, Керчь: «Мучаюсь с подагрой несколько лет. От болезни появились некрасивые наросты на коленях. Врач посоветовал лечение Фебуксостатом, предупредив, что лекарство стоит дорого. Как сказал доктор, таблетки должны предотвратить прогрессирование болезни.

В первые дни терапии ощущала сильную боль, дополнительно принимала Диклофенак. Постепенно боль прошла. Еще нарушился менструальный цикл, но через 2 месяца все нормализовалось. Надеюсь, что и подагра не будет так мучить, как раньше. Пока идет только первый курс лечения, а затем врач скажет, повторять терапию или нет».

Наталья Андросова, 59 лет, Екатеринбург: «Подагру Флебукостатом начала лечить год назад. Лекарство стоит дорого, но помогает хорошо. Боль хоть и есть, но не такая сильная, как раньше. Про воспаление уже и не вспоминаю. Побочных эффектов, о которых врач предупреждал, не было. Пока буду пользоваться этим лекарством, а в дальнейшем фармакологи выпустят что-нибудь еще».

Николай Юлдабашев, 64 года, Кемерово: «С подагрой борюсь более 20 лет. С Фебуксостатом познакомился недавно: это новое средство, а к другим организм уже привык. Препарат помогает. После полного курса лечения приступов болезни не было около года. Диету соблюдаю, но не слишком строго. О побочных эффектах врач предупреждал, но ничего негативного не почувствовал. Немного хотелось спать, но связано ли это с таблетками — не знаю. Сделал вывод, что препарат хороший, но, боюсь, что хватит его ненадолго, т. к. организм привыкнет и к нему. Придется пользоваться чем-то другим».

Встречающие на медицинских сайтах и специализированных форумах отзывы об Аденурике преимущественно свидетельствуют об его эффективности при лечении гиперурикемии у взрослых. Прием препарата приводит к реальному и быстрому снижению концентрации мочевой кислоты в крови. К достоинствам также относят удобный режим дозирования – прием 1 раз в сутки. Но использовать противоподагрическое лекарственное средство рекомендуют только по назначению лечащего врача.

Недостатками Аденурика считают его высокую стоимость, наличие противопоказаний и возможное развитие побочных эффектов.

Нозологическая классификация (МКБ-10)

  • C96.9 Злокачественное новообразование лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей неуточненное
  • E79.0 Гиперурикемия без признаков воспалительного артрита и подагрических узлов
  • M10 Подагра
  • M10.9 Подагра неуточненная
  • M11.9 Кристаллическая артропатия неуточненная
  • Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
  • Фармакология

    Фармакодинамика

    Мочевая кислота является конечным продуктом пуринового обмена в организме человека, образующимся в результате каскада реакций гипоксантин — ксантин — мочевая кислота. Фебуксостат является производным 2-арилтиазола и представляет собой сильный селективный непуриновый ингибитор ксантиноксидазы (константа ингибирования in vitro составляет менее 1 нМ). Фермент ксантиноксидаза катализирует две стадии пуринового обмена: окисление гипоксантина до ксантина, а затем окисление ксантина до мочевой кислоты.

    В результате селективного ингибирования фебуксостатом ксантиноксидазы (окисленной и восстановленной форм) происходит снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.

    В терапевтических концентрациях фебуксостат не ингибирует другие ферменты, участвующие в метаболизме пуринов или пиримидинов, такие как гуаниндезаминаза, гипоксантингуанинфосфорибозилтрансфераза, оротат-фосфорибозилтрансфераза, оротидинмонофосфатдекарбоксилаза или пуриннуклеозидфосфорилаза.

    Клиническая эффективность и профиль безопасности

    Подагра

    Эффективность и безопасность применения фебуксостата была подтверждена в трех базовых клинических исследованиях III фазы с участием 4101 пациента с гиперурикемией и подагрой (APEX, FACT и CONFIRMS).

    В каждом из этих исследований применение фебуксостата приводило к более эффективному снижению концентрации мочевой кислоты и поддержанию ее уровня в сыворотке крови по сравнению с аллопуринолом.

    Первичная конечная точка в исследованиях APEX и FACT была представлена количеством пациентов, у которых на протяжении последних трех месяцев концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови не превышала 6 мг/дл (357 мкмоль/л). В дополнительном исследовании CONFIRMS первичная конечная точка была представлена количеством пациентов, у которых концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови была менее 6 мг/дл на последнем визите. В указанные исследования не включались пациенты, перенесшие трансплантацию органов.

    В двойное слепое рандомизированное многоцентровое 28-недельное исследование APEX (изучение эффективности фебуксостата в сравнении с плацебо и аллопуринолом) было включено 1072 пациента. Фебуксостат применялся в дозах 80, 120 или 240 мг один раз в сутки; аллопуринол — в дозе 300 мг один раз в сутки у пациентов с исходным содержанием креатинина плазмы крови ≤1,5 мг/дл и в дозе 100 мг один раз в сутки у пациентов с исходным содержанием креатинина плазмы крови {amp}gt;1,5 мг/дл и ≤2 мг/дл. Применение фебуксостата в дозе 240 мг (в два раза превышающей рекомендованную максимальную) изучалось с целью оценки профиля безопасности фебуксостата. При применении фебуксостата в дозах 80 и 120 мг один раз в сутки в течение 28 нед доля пациентов, у которых в течение последних трех месяцев концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови не превышала 6 мг/дл (357 мкмоль/л), составила 48 и 65% соответственно, при применении аллопуринола — 22%.

    В двойное слепое рандомизированное многоцентровое 52-недельное исследование FACT (изучение фебуксостата в сравнении с аллопуринолом) было включено 760 пациентов. Фебуксостат применялся в дозах 80 или 120 мг один раз в сутки, аллопуринол применялся в дозе 300 мг один раз в сутки. При применении фебуксостата 80 и 120 мг один раз в сутки в течение 52 нед доля пациентов, у которых в течение последних трех месяцев концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови не превышала 6 мг/дл (357 мкмоль/л), составила 53 и 62% соответственно и при применении аллопуринола — 21%.

    Медикаментозный препарат Febuxostatum

    Применение фебуксостата приводило к быстрому снижению концентрации мочевой кислоты в плазме крови; данный эффект сохранялся на протяжении длительного времени. Снижение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л) отмечалось уже на второй неделе применения (исследование FACT), данная концентрация сохранялась на протяжении всего периода применения фебуксостата.

    В рандомизированное контролируемое 26-недельное исследование CONFIRMS (изучение безопасности и эффективности фебуксостата в дозах 40 и 80 мг один раз в сутки в сравнении с аллопуринолом в дозах 300 или 200 мг один раз в сутки у пациентов с подагрой и гиперурикемией) было включено 2269 пациентов. Как минимум 65% пациентов в данном исследовании имели нарушение функции почек от легкого до умеренного (Cl креатинина 30–89 мл/мин).

    При применении фебуксостата в дозе 40 и 80 мг доля пациентов, у которых концентрация мочевой кислоты в плазме крови была менее 6 мг/дл на последнем визите, составила 45 и 67% соответственно, для аллопуринола 300/200 мг — 42%.

    Расширенные долгосрочные открытые исследования. В трехлетнее открытое многоцентровое рандомизированное расширенное исследование безопасности EXCEL с аллопуринолом в качестве сравнения было включено 1086 пациентов (завершивших исследование APEX или FACT), которые принимали фебуксостат в дозе 80 мг 1 раз в сутки, фебуксостат в дозе 120 мг 1 раз в сутки; или аллопуринол 300 мг (для пациентов с исходным содержанием креатинина в плазме крови ≤1,5 мг/дл) и 100 мг (для пациентов с исходным содержанием креатинина в плазме крови {amp}gt;1,5 мг/дл и ≤2 мг/дл) 1 раз в сутки. Приблизительно 69% пациентов не нуждались в коррекции дозы для установления окончательной стабильной схемы применения.

    Целевой уровень концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови (менее 6 мг/дл), достигнутый при предшествующем применении фебуксостата, с течением времени не изменился (у 91 и 93% пациентов, изначально принимавших фебуксостат в дозах соответственно 80 и 120 мг, концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови составила менее 6 мг/дл на 36-м мес применения).

    Гиперурикемия

    По данным трехлетнего наблюдения было отмечено снижение частоты возникновения приступов подагры на 16–24-м и 30–36-м мес. Менее 4% пациентов нуждались в лечении острого приступа подагры (т.е. более чем у 96% пациентов необходимость в лечении приступов подагры отсутствовала). У 46 и 38% пациентов, постоянно принимавших фебуксостат соответственно в дозе 80 и 120 мг один раз в сутки, к последнему визиту было отмечено полное исчезновение тофусов, пальпируемых на первичном визите.

    В пятилетнее открытое многоцентровое расширенное исследование безопасности FOCUS (II фаза) было включено 116 пациентов, получавших изначально фебуксостат в дозе 80 мг 1 раз в сутки в течение 4 нед. У 62% пациентов для поддержания целевого уровня концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл коррекции дозы не требовалось, а 38% пациентов нуждались в коррекции дозы для достижения целевого уровня. На последнем визите исследования доля пациентов, у которых концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови составила менее 6 мг/дл (357 мкмоль/л), была более 80% (81–100%) при каждой исследуемой дозе фебуксостата.

    Эффективность и профиль безопасности у пациентов с нарушением функции почек. В исследовании APEX фебуксостат применялся у 40 пациентов с нарушением функции почек (с содержанием креатинина {amp}gt;1,5 и ≤2 мг/дл). У пациентов с нарушениями функции почек, рандомизированных в группу аллопуринола, доза последнего ограничивалась 100 мг/сут. В группе фебуксостата первичная конечная точка была достигнута у 44% пациентов, получавших фебуксостат в дозе 80 мг один раз в сутки, у 45%, получавших 120 мг один раз в сутки, и у 60% пациентов, получавших 240 мг один раз в сутки, в сравнении с 0% в группе аллопуринола (100 мг один раз в сутки) и группе плацебо. Клинически значимых различий в степени снижения концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови по сравнению со здоровыми добровольцами отмечено не было (снижение концентрации мочевой кислоты в группе пациентов с нормальной функцией почек составило 58%, в группе с почечной недостаточностью тяжелой степени — 55%).

    Проспективный анализ в исследовании CONFIRMS продемонстрировал значимо большую эффективность фебуксостата в снижении концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови менее 6 мг/дл в сравнении с аллопуринолом в дозе 300/200 мг у пациентов с подагрой и почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени тяжести (доля данных пациентов в исследовании составила 65%).

    Первичная конечная точка в подгруппе пациентов с концентрацией мочевой кислоты в сыворотке крови более 10 мг/дл. Исходная концентрация мочевой кислоты в сыворотке крови более 10 мг/дл отмечалась приблизительно у 40% пациентов, включенных в исследования APEX и FACT. Среди этих пациентов первичная конечная точка (концентрация мочевой кислоты менее 6 мг/дл в последние 3 визита) была достигнута у 41% пациентов, принимавших фебуксостат в дозе 80 мг один раз в сутки, у 48% пациентов, принимавших фебуксостат в дозе 120 мг один раз в сутки, и у 66% пациентов, принимавших фебуксостат в дозе 240 мг один раз в сутки, в сравнении с 9% в группе аллопуринола 300/100 мг и 0% в группе плацебо.

    По данным исследования CONFIRMS, доля пациентов, достигших первичной конечной точки эффективности (концентрация мочевой кислоты менее 6 мг/дл на последнем
    визите) в группе пациентов с исходной сывороточной концентрацией мочевой кислоты более 10 мг/дл, получавших 40 мг фебуксостата один раз в сутки, составила 27%, 80 мг один раз в сутки — 49% и 300 или 200 мг аллопуринола один раз в сутки — 31%.

    Доля пациентов, нуждавшихся в лечении острого приступа подагры. Исследование APEX: в течение 8-недельного профилактического периода в группе пациентов, принимавших фебуксостат в дозе 120 мг/сут, в лечении острого приступа подагры нуждалась большая доля пациентов (36%), чем в группах, принимавших фебуксостат в дозе 80 мг (28%), аллопуринол в дозе 300 мг (23%) и в группе плацебо (20%). В течение профилактического периода частота развития острых приступов подагры возрастала, в последующем снижаясь с течением времени. От 46 до 55% пациентов получали лечение по поводу острого приступа подагры с 8-й по 28-ю нед. Острые приступы подагры в течение последних четырех недель исследования (недели 24–28) наблюдались у 15% пациентов в группе фебуксостата (80, 120 мг), у 14% пациентов в группе аллопуринола (300 мг) и у 20% пациентов в группе плацебо.

    Исследование FACT: в течение 8-недельного профилактического периода в группе пациентов, принимавших фебуксостат в дозе 120 мг/сут, в лечении острого приступа подагры нуждалась большая доля пациентов (36%), чем в группах, принимавших фебуксостат в дозе 80 мг в сутки (22%), аллопуринол в дозе 300 мг в сутки (21%). После 8-недельного профилактического периода, частота развития острого приступа подагры возрастала и затем постепенно уменьшалась с течением времени (64 и 70% пациентов получали лечение по поводу обострения подагры с 8-й по 52-ю нед). Острые приступы подагры в течение последних четырех недель исследования (недели 49–52) наблюдались у 6–8% пациентов в группе фебуксостата (80 мг, 120 мг), и у 11% пациентов в группе аллопуринола (300 мг).

    «Аллупол»

    «Аллупол» является еще одним аналогом «Аллопуринола», также выпускаемым в таблетках и имеющим такое же международное название и активное вещество. Но перед тем как производить замену одного препарата другим, следует проконсультироваться со специалистом. Минимальной суточной дозой считается 100-200 мг препарата, а максимальной – 900 мг. Превышать указанное количество не рекомендуют ни при каких условиях. Применение «Аллупола» противопоказано пациентам с заболеваниями печени и почек. Во время курса лечения необходимо тщательно контролировать функционирование данных органов.

    Ограничения к применению

    Почечная недостаточность тяжелой степени (Cl креатинина {amp}lt;30 мл/мин) (эффективность и безопасность изучены недостаточно); печеночная недостаточность; аллергические реакции в анамнезе; ишемическая болезнь сердца; застойная сердечная недостаточность; заболевания щитовидной железы; одновременное применение с меркаптопурином/азатиоприном (возможно повышение концентрации данных веществ в плазме крови и усиление их токсичности); состояния после трансплантации органов (опыт применения фебуксостата ограничен); синдром Леша-Нихена (опыт применения фебуксостата ограничен).

    «Зилорик»

    «Зилорик» является дженериком, иностранным аналогом «Аллопуринола». Его стоимость превышает цену отечественных препаратов в несколько раз, хотя состав и показания к применению полностью совпадают с российским препаратом. Начальная дозировка обычно не превышает 300 мг для легкой степени заболевания, 600-800 мг назначают при тяжелой стадии. Пожилые пациенты и люди с заболеваниями почек должны принимать препарат строго индивидуально по назначенной врачом дозировке либо заменить его лекарством, в основе которого другое активное вещество.

    Существуют и другие аналоги препарата «Аллопуринол».

    Применение при беременности и лактации

    Категория действия на плод по FDA — C.

    В связи с недостаточностью данных потенциальный риск фебуксостата для человека неизвестен, поэтому применение фебуксостата во время беременности противопоказано. Имеется ограниченный опыт применения фебуксостата во время беременности, в ходе которого неблагоприятное воздействие на течение беременности и состояние плода/новорожденного отмечено не было. В исследованиях на животных не было отмечено прямого и косвенного неблагоприятного воздействия фебуксостата на течение беременности, развитие эмбриона/плода и процесс родов.

    Нет данных о том, проникает ли фебуксостат в грудное молоко женщин. В исследованиях на животных отмечено, что фебуксостат проникает в грудное молоко и оказывает неблагоприятное воздействие на развитие вскармливаемых детенышей. Таким образом, нельзя исключить риска для грудных детей. В связи с этим применение фебуксостата противопоказано в период грудного вскармливания.

    Прием Аденурика во время беременности противопоказан ввиду недостаточности данных о возможном риске терапии фебуксостатом в данный период для человека. Согласно ограниченному опыту использования препарата у беременных женщин, его неблагоприятное влияние на течение беременности и здоровье плода/новорожденного не было зафиксировано. В ходе доклинических исследований на животных как прямого, так и косвенного негативного влияния на течение беременности, процесс родов и развитие эмбриона/плода отмечено не было.

    Экскретируется ли фебуксостат с материнским молоком у человека неизвестно. У животных было установлено проникновение вещества в грудное молоко и установлено его неблагоприятное влияние на развитие вскармливаемых детенышей. Вследствие существующего риска выделения препарата с грудным молоком Аденурик противопоказано использовать в период лактации.

    «Милурит»

    «Милурит» является достаточно популярным иностранным заменителем оригинального лекарства, однако его достаточно сложно найти в аптеках.

    Аналоги для лечения подагры: «Санфипурол», «Аллозим», «Ремид», «Аллопин», «Пуринол», «Аллопуринол Никомед», «Апо-Аллопуринол», «Аллопуринол-Тева», «Аллупол», «Аллопуринол-Эгис».

    Стоимость препаратов зависит от количества таблеток в упаковке и дозировки, но в среднем она составляет от 65 до 150 рублей. Одна из самых покупаемых и часто назначаемых дозировок — 100 мг. Но пациентам с прогрессирующим заболеванием или его тяжелой формой, покупка средства невыгодна, поскольку дозировка его слишком мала, и для получения необходимого количества действующего вещества в 600-900 мг нужно будет сразу выпивать по 6-9 таблеток, а это крайне неудобно. Поэтому пациентам, нуждающимся в большей дозировке, рекомендуют препараты в количестве 300 мг. Однако если в упаковке с дозой 100 мг содержится 50 таблеток, в упаковке с 300 мг всего 30 таблеток.

    Назовем еще несколько аналогов «Аллопуринола».

    В списке заменителей есть известный препарат «Аллопуринол-Эгис», выпускаемый в Венгрии фармацевтической компанией Egis. Этот производитель считается лидером по производству средств для лечения подагры.

    Популярным производителем дженериков является фармацевтическая компания Германии «Сандоз», выпускающая лекарственные средства, которые ничем не отличаются по составу от оригинальных.

    Еще одним всемирно известным производителем дженериков является компания «Тева», выпускающая дешевые аналоги оригинальных препаратов.

    Побочные действия

    Принимая во внимание различный характер течения подагры и синдрома распада опухоли, побочные эффекты при применении фебуксостата при данных нозологиях представлены раздельно.

    Подагра

    Наиболее частыми побочными эффектами у пациентов с подагрой при применении фебуксостата по результатам клинических исследований (4072 пациентов, принимавших фебуксостат в дозе от 10 до 300 мг) и данным постмаркетингового наблюдения являлись: приступ подагры, нарушение функции печени, диарея, головная боль, тошнота, кожная сыпь и отеки. В большинстве случаев указанные явления характеризовались легкой или средней степенью тяжести. В период постмаркетингового наблюдения были зарегистрированы редкие случаи развития реакций гиперчувствительности к фебуксостату, сопровождающиеся в отдельных случаях системными симптомами.

    Возможные побочные эффекты приведены ниже в соответствии с классификацией ВОЗ по нисходящей частоте возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, {amp}lt;1/10); нечасто (≥1/1000, {amp}lt;1/100); редко (≥1/10000, {amp}lt;1/1000); очень редко ({amp}lt;1/10000), включая отдельные сообщения.

    Частота побочных эффектов основана на данных клинических исследований и постмаркетингового опыта применения фебуксостата.

    Со стороны крови и лимфатической системы: редко — панцитопения, тромбоцитопения.

    Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции1, реакции гиперчувствительности1.

    Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, гемипарез, сонливость, изменение вкусового восприятия, гипостезия, гипосмия (ослабление обоняния).

    Со стороны эндокринной системы: нечасто — повышение концентрации ТТГ в плазме крови.

    Со стороны обмена веществ и питания: часто — приступы подагры2; нечасто — сахарный диабет, гиперлипидемия, снижение аппетита, увеличение массы тела; редко — снижение массы тела, повышение аппетита, анорексия.

    Со стороны психики: нечасто — снижение либидо, бессонница; редко — нервозность.

    Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — шум в ушах.

    Прием таблеток

    Со стороны сердца: нечасто — фибрилляция предсердий, ощущение сердцебиения, изменения на ЭКГ, блокада левой ножки пучка Гиса (см. Синдром распада опухоли), синусовая тахикардия (см. Синдром распада опухоли).

    Со стороны сосудов: нечасто — повышение АД, приливы крови к лицу, ощущение жара, геморрагии (см. Синдром распада опухоли).

    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — диспноэ, бронхит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, боль в грудной клетке, чувство дискомфорта в области грудной клетки.

    Со стороны пищеварительного тракта: часто — диарея3, тошнота; нечасто — боль в животе, вздутие живота, ГЭРБ, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, диспептические явления, запор, учащенный стул, метеоризм, дискомфорт в животе; редко — панкреатит, язвенный стоматит.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — нарушение функции печени3; нечасто — холелитиаз; редко — гепатит, желтуха1, поражение печени1.

    Со стороны кожных покровов и подкожных тканей: часто — кожная сыпь (включая различные виды сыпи, упомянутые ниже с более низкой частотой); нечасто — дерматит, крапивница, кожный зуд, изменение цвета кожи, кожные поражения, петехии, макулярная сыпь, макулопапулезная сыпь, папулезная сыпь; редко — токсикодермальный некролиз1, синдром Стивенса-Джонсона1, ангионевротический отек1, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами1 (см. «Меры предосторожности»), тяжелые формы генерализованной сыпи1, эритема, эксфолиативная сыпь, фолликулярная сыпь, везикулярная сыпь, пустулярная сыпь, зудящая сыпь1, эритематозная сыпь, кореподобная сыпь, алопеция, гипергидроз.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто — артралгия, артрит, миалгия, скелетно-мышечная боль, мышечная слабость, спазм мышц, мышечное напряжение, бурсит; редко — рабдомиолиз1, скованность суставов, скованность мышц.

    Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — почечная недостаточность, нефролитиаз, гематурия, поллакиурия, протеинурия; редко — тубулоинтерстициальный нефрит1, императивные позывы на мочеиспускание.

    Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция.

    Общие расстройства: часто — отеки; нечасто — повышенная утомляемость; редко — жажда.

    Лабораторные и инструментальные исследования: нечасто — повышение активности амилазы в плазме крови, снижение количества тромбоцитов, снижение количества лейкоцитов, снижение количества лимфоцитов, повышение содержания креатина и креатинина в плазме крови, снижение Hb, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение концентрации Хс в плазме крови, снижение гематокрита, повышение активности ЛДГ в плазме крови, повышение содержания калия в плазме крови; редко — повышение концентрации глюкозы в плазме крови, удлинение активированного частичного тромбопластинового времени, снижение количества эритроцитов, повышение активности ЩФ в плазме крови.

    Противопоказания к Фебуксостату

    1 Побочные эффекты, наблюдавшиеся в период постмаркетингового наблюдения.

    2 Дополнительная информация относительно развития острых приступов подагры см. «Меры предосторожности».

    3 Неинфекционная диарея и нарушения со стороны печени, наблюдавшиеся в исследованиях III фазы, чаще встречались при одновременном применении колхицина.

    Описание отдельных побочных эффектов

    В период постмаркетингового применения имели место редкие сообщения о возникновении тяжелых аллергических реакций (реакции гиперчувствительности), включая синдром Стивенса-Джонсона, токсикодермальный некролиз, анафилактические реакции и шок.

    Синдром Стивенса-Джонсона и токсикодермальный некролиз характеризуются возникновением прогрессирующей кожной сыпи в сочетании с буллезным поражением кожи или слизистых, а также раздражением глаз. Реакции гиперчувствительности к фебуксостату могут также проявляться следующими симптомами: кожные реакции, характеризующиеся инфильтративными макулопапулезными высыпаниями; генерализованная или эксфолиативная сыпь, а также кожные поражения, отек лица, лихорадка, нарушения со стороны органов кроветворения, такие как тромбоцитопения и эозинофилия, а также вовлечение одного или нескольких органов (печени и почек, включая тубулоинтерстициальный нефрит).

    Приступы подагры обычно наблюдаются вскоре после начала применения фебуксостата и в течение первых месяцев терапии. В последующем частота приступов снижается. Рекомендуется проводить профилактику развития острых приступов подагры.

    Синдром распада опухоли. В исследовании FLORENCE побочные эффекты были отмечены у 22 пациентов (6,4%). В обеих группах (группа фебуксостата и группа аллопуринола) частота возникновения побочных эффектов была одинаковой (по 11 пациентов, 6,4%). В большинстве случаев нежелательные явления характеризовались легкой или средней степенью тяжести. В целом, за исключением трех побочных эффектов, указанных ниже по результатам исследования FLORENCE, каких-либо особенностей профиля безопасности фебуксостата в дополнение к таковому при подагре отмечено не было.

    Со стороны сердца: нечасто — блокада левой ножки пучка Гиса, синусовая тахикардия.

    Со стороны сосудов: нечасто — геморрагии.

    Меркаптопурин/азатиоприн

    Одновременное применение с меркаптопурином, азатиоприном не рекомендуется, т.к. ингибирование ксантиноксидазы фебуксостатом может приводить к повышению концентрации меркаптопурина, азатиоприна в плазме крови и усилению их токсического действия. Исследований по изучению взаимодействия фебуксостата и веществ, метаболизирующихся с участием ксантиноксидазы, не проводилось.

    Цитостатики

    Исследований по изучению лекарственного взаимодействия фебуксостата и цитостатических ЛС не проводилось. В исследовании FLORENCE фебуксостат в дозе 120 мг применялся при синдроме распада опухоли у пациентов, подвергавшихся цитостатической терапии различного вида (в т.ч. терапии моноклональными антителами). Тем не менее, т.к. исследований по изучению лекарственного взаимодействия фебуксостата с цитотоксическими ЛС не проводилось, потенциального взаимодействия фебуксостата с одновременно применяемыми цитотоксическими химиопрепаратами нельзя исключить.

    Росиглитазон/субстраты изофермента CYP2C8

    По данным in vitro, фебуксостат является слабым ингибитором изофермента CYP2C8. У здоровых добровольцев при одновременном применении 120 мг фебуксостата 1 раз в сутки и разовой дозы 4 мг росиглитазона изменений фармакокинетических показателей росиглитазона и его метаболита N-дисметилросиглитазона отмечено не было, что свидельствует об отсутствии у фебуксостата свойств ингибитора изофермента CYP2C8in vivo. При одновременном применении фебуксостата и росиглитазона (или других субстратов изофермента CYP2C8) коррекция дозы не требуется.

    Теофиллин

    При применении других ингибиторов ксантиноксидазы одновременно с теофиллином было отмечено увеличение концентрации теофиллина в плазме крови. При одновременном применении у здоровых добровольцев фебуксостата в дозе 80 мг 1 раз в сутки и разовой дозы теофиллина 400 мг изменений фармакокинетических показателей или переносимости теофиллина не наблюдалось, таким образом при одновременном применении фебуксостата в дозе 80 мг и теофиллина особых мер осторожности не требуется. Изучение одновременного применения фебуксостата в дозе 120 мг и теофиллина не проводилось.

    Напроксен и другие ингибиторы глюкуронизации

    Метаболизм фебуксостата зависит от активности фермента УДФ-ГТ. ЛС, угнетающие процесс глюкуронизации, например НПВС и пробенецид, теоретически могут оказывать влияние на выведение фебуксостата. У здоровых добровольцев при одновременном применении фебуксостата и напроксена в дозе 250 мг 2 раза в сутки наблюдалось увеличение показателей Сmах фебуксостата на 28%, AUC — на 41% и Т1/2 — на 26%. В клинических исследованиях одновременное применение фебуксостата и напроксена или других НПВС/ингибиторов ЦОГ-2 не сопровождалось клинически значимым повышением частоты возникновения побочных явлений. Коррекция дозы при одновременном применении фебуксостата и напроксена не требуется.

    Индукторы глюкуронизации

    Подагра

    • цитостатики: исследования по изучению взаимодействия данных средств с фебуксостатом не проводились, вследствие этого нельзя исключить возможного взаимодействия последнего с одновременно используемыми цитотоксическими препаратами;
    • теофиллин: не отмечалось изменений фармакокинетических параметров или переносимости этого вещества при его использовании в разовой дозе 400 мг в сочетании с фебуксостатом в суточной дозе 80 мг; данное комбинированное применение не требует специальных мер предосторожности; использование теофиллина одновременно с фебуксостатом в дозе 120 мг не изучалось;
    • росиглитазон и другие субстраты изофермента CYP2C8: не требуется изменение дозы этих средств и Аденурика; согласно данным in vitro фебуксостат относится к слабым ингибиторам изофермента CYP2C8, при его приеме в дозе 120 мг в сутки и росиглитазона в разовой дозе 4 мг не фиксировалось изменений фармакокинетических характеристик росиглитазона и его метаболита N-дисметил росиглитазона;
    • ингибиторы глюкуронизации, включая напроксен: отмечалось повышение показателей AUC, Cmax и Т1/2 фебуксостата на 41, 28 и 26%, соответственно, при комбинации последнего с напроксеном в дозе 250 мг дважды в сутки; лекарственные средства, подавляющие процесс глюкуронизации, такие как пробенецид и НПВС теоретически способны влиять на экскрецию фебуксостата; в процессе исследований одновременное использование фебуксостата и напроксена или других НПВС/ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2) не приводило к клинически значимому повышению частоты побочных эффектов; при этой комбинации в коррекции доз препаратов нет необходимости;
    • колхицин/гидрохлоротиазид/индометацин: не требуется изменять дозу Аденурика при проведении комбинированной терапии;
    • варфарин: не фиксируется влияния на МНО (международное нормализованное отношение), активность фактора VII и фармакокинетику варфарина при его сочетанном применении с фебуксостатом в дозе 80 или 120 мг в сутки; коррекцию дозы варфарина при этой комбинации не проводят;
    • мощные индукторы глюкуронизации: возможно усиление метаболической трансформации фебуксостата и снижение его эффективности; спустя 1–2 недели после начала комбинированной терапии необходим контроль сывороточного уровня мочевой кислоты в крови, в случае отмены индуктора глюкуронизации может наблюдаться возрастание Cmax фебуксостата;
    • субстраты изофермента CYP2D6 (в т. ч. дезипрамин): фебуксостат, по данным, полученным in vitro, относится к слабым ингибиторам изофермента CYP2D6; на фоне приема фебуксостата в суточной дозе 120 мг фиксировалось возрастание AUC дезипрамина на 22%, что является свидетельством слабого ингибирующего эффекта фебуксостата in vivo на изофермент CYP2D6; не требуется коррекция дозы субстратов данного изофермента и Аденурика;
    • антациды (содержащие магния/алюминия гидроксид): отмечалось ослабление абсорбции фебуксостата примерно на 1 час и уменьшение Cmax на 32%, при этом AUC средства существенно не изменялась; прием Аденурика можно комбинировать с приемом антацидов.

    «Колхицин»

    Препараты, сходные по действию с «Аллопуринолом» и используемые в качестве его заменителя, но не являющиеся при этом его аналогами, представлены ниже.

    Для современной медицины «Колхицин» является одним из лучших препаратов, которые используются для лечения подагры. Разберемся, что лучше – «Колхицин» или «Аллопуринол»?

    «Колхицин» действует как обезболивающее, нейтрализует в тканях образование солевых отложений и минимизирует в зоне поражения миграцию лейкоцитов. Лекарство имеет растительную основу, в качестве основного компонента содержит осенний безвременник, а потому его можно применять не только для лечения, но и для профилактики.

    Побочные действия Фебуксостата

    Пациенты переносят его достаточно хорошо. Эффективность лекарства зависит от правильности приема. Максимальная дозировка не должна составлять больше 10 таблеток в сутки. Курс лечения завершается по назначению врача и после достижения нужного результата. «Колхицин» нельзя принимать пациентам с печеночной и почечной недостаточностью, с гиперчувствительностью к какому-либо компоненту препарата. Также с осторожностью следует принимать препарат при беременности и только после консультации со специалистом. Побочные эффекты и передозировка лекарства могут вызывать диарею и рвоту. Если же у пациента появляются нетипичные побочные эффекты, следует незамедлительно отменить прием препарата и проконсультироваться с лечащим врачом. Препарат нельзя принимать долгое время, поскольку это чревато угрозой развития лейкопении и анемии.

    Взаимодействие

    Цитостатики

    Теофиллин

    Колхицин/индометацин/гидрохлоротиазид/варфарин

    Фебуксостат можно применять одновременно с колхицином или индометацином без коррекции дозы.

    Также не требуется коррекции дозы фебуксостата при одновременном применении с гидрохлоротиазидом.

    Одновременное применение фебуксостата (80 или 120 мг 1 раз в сутки) с варфарином не влияет на фармакокинетику варфарина, MHO и активность фактора VII у здоровых добровольцев. При одновременном применении фебуксостата с варфарином коррекция дозы варфарина не требуется.

    Евгений отзыв

    Дезипрамин/субстраты изофермента CYP2D6

    По данным, полученным in vitro, фебуксостат является слабым ингибитором изофермента CYP2D6. В исследовании у здоровых добровольцев на фоне применения фебуксостата в дозе 120 мг 1 раз в сутки отмечалось увеличение AUC дезипрамина (субстрат изофермента CYP2D6) на 22%, что свидетельствует о слабом ингибирующем эффекте фебуксостата на изофермент CYP2D6in vivo. Таким образом, при одновременном применении фебуксостата и субстратов изофермента CYP2D6 коррекция дозы не требуется.

    Антациды

    При одновременном применении с антацидами, содержащими магния гидроксид или алюминия гидроксид, отмечается снижение всасывания фебуксостата (приблизительно на 1 ч) и уменьшение Сmах на 32%, однако AUC фебуксостата существенно не изменялась. Таким образом, фебуксостат можно принимать одновременно с антацидами.

    Временно купировать приступы подагрического артрита можно при помощи «Вольтарена». Одновременный прием таблеток и мази помогает достичь максимального эффекта. В первый день препарат принимают в дозировке 200 мг, а затем по 150 мг в день, а мазью растирают больной сустав 2 раза в сутки.

    Похожее действие оказывают диклофенак и ибупрофен, снижающие температуру, снимающие боль, отечность и воспаление. Такую же схему приема используют для «Напроксена». Все эти препараты запрещены к использованию во время беременности.

    Насколько эффективным будет лечение, зависит от продолжительности приема и соблюдения норм дозировки. Было бы неосмотрительно прекратить терапию после исчезновения симптомов. Даже после купирования боли препарат необходимо продолжить принимать до конца курса. При соблюдении схемы можно довольно результативно справиться с заболеванием, навсегда забыв о боли.

    Препарат Фебуксостат — инструкция по применению, цена и отзывы

    Нами были рассмотрены аналоги к препарату «Аллопуринол», цена, отзывы, инструкция по применению.

    «Фулфлекс»

    В последнее время «Фулфлекс» является достаточно популярным препаратом. Выпускают его в 2 формах – таблетки и крем — что позволяет лечить болезнь как снаружи, так и изнутри. Лекарство относится к средствам, имеющим краткосрочное действие и оказывающим противовоспалительное и анальгезирующее действие. В составе лекарства экстракты можжевельника и шалфея, душистая мартиния, эфирные масла эвкалипта, кора ивы, конский каштан, кора березы, витамины РР и Е.

    Меры предосторожности вещества Фебуксостат

    Острый приступ подагры

    Применение фебуксостата следует начинать только после купирования острого приступа подагры. Начало применения фебуксостата может спровоцировать развитие острого приступа подагры за счет высвобождения уратов из тканевых депо и последующего повышения концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Для профилактики приступов подагры при отсутствии противопоказаний рекомендуется одновременное применение НПВС или колхицина в течение не менее 6 мес.

    При развитии приступа на фоне применения фебуксостата применение ЛС следует продолжить и одновременно проводить соответствующее лечение острого приступа подагры. При длительном применении фебуксостата частота возникновения и тяжесть приступов подагры уменьшаются.

    Отложение ксантинов

    В редких случаях у пациентов с ускоренным образованием уратов (например на фоне злокачественных новообразований или при синдроме Лeша-Нихена) возможно значительное повышение абсолютной концентрации ксантинов в моче, что может сопровождаться их отложением в мочевых путях. При применении фебуксостата в рамках исследования FLORENCE у пациентов с синдромом распада опухоли данного феномена не наблюдалось. В связи с ограниченными данными, применение фебуксостата у пациентов с синдромом Леша-Нихена не рекомендуется.

    Одновременное применение с меркаптопурином, азатиоприном не рекомендуется. В случае необходимости одновременного применения, для снижения токсического действия на систему кроветворения рекомендуется уменьшение дозы меркаптопурина/азатиоприна и тщательное медицинское наблюдение.

    Теофиллин

    При одновременном применении у здоровых добровольцев фебуксостата в дозе 80 мг 1 раз в сутки и разовой дозы теофиллина 400 мг не отмечалось изменений фармакокинетических показателей. Таким образом, одновременное примение фебуксостата в дозе 80 мг и теофиллина не несет риска увеличения концентрации теофиллина в плазме крови. Изучение одновременного применения фебуксостата в дозе 120 мг и теофиллина не проводилось.

    Пациенты, перенесшие трансплантацию органов

    Применение фебуксостата у пациентов, перенесших трансплантацию органов, не рекомендуется в связи с отсутствием опыта применения.

    Аллергические реакции и реакции гиперчувствительности

    аллопуринол инструкция

    В большинстве случаев данные реакции развивались в течение первого месяца применения фебуксостата. У части пациентов в анамнезе имелась почечная недостаточность и/или реакции гиперчувствительности на фоне применения аллопуринола.

    В отдельных случаях тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. синдром лекарственной реакции с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), сопровождались лихорадкой, изменением показателей крови, нарушением функции печени или почек.

    Пациенты должны быть проинформированы о возможных признаках и симптомах аллергических реакций (реакции гиперчувствительности) и находиться под тщательным наблюдением на предмет развития симптомов аллергических реакций/реакций гиперчувствительности.

    В случае возникновения тяжелых аллергических реакций/реакций гиперчувствительности, включая синдром Стивенса-Джонсона, необходимо немедленно прекратить применение фебуксостата (более ранняя отмена ассоциирована с лучшим прогнозом). Повторное применение не рекомендуется.

    Сердечно-сосудистые заболевания

    Применение фебуксостата не рекомендуется у пациентов с ИБС или застойной сердечной недостаточностью.

    В исследованиях APEX и FACT (в отличие от исследования CONFIRMS) в общей группе фебуксостата по сравнению с группой аллопуринола отмечалось увеличение количества нарушений со стороны ССС, определенных в соответствии с системой, разработанной Группой по совместному анализу антитромбоцитарной терапии (ГСААТ), которые включают смерть от сердечно-сосудистых причин, нелетальный инфаркт миокарда, инсульт без летального исхода — 1,3 по сравнению с 0,3 случая на 100 пациенто-лет. Согласно объединенным данным клинических исследований III фазы (исследования APEX, FACT и CONFIRMS) частота нарушений со стороны ССС составила 0,7 в сравнении с частотой 0,6 случая на 100 пациенто-лет.

    аллопуринол аналоги

    В рамках долгосрочных широкомасштабных исследований частота сердечно-сосудистых нарушений ГСААТ составила 1,2 и 0,6 случая на 100 пациенто-лет для фебуксостата и аллопуринола соответственно. Различия не были статистически достоверны, причинно-следственная связь между указанными нарушениями и приемом фебуксостата не была установлена. В качестве факторов риска развития указанных событий у пациентов было установлено наличие в анамнезе следующих состояний: атеросклероз и/или инфаркт миокарда, или застойная сердечная недостаточность.

    Профилактика и лечение гиперурикемии у пациентов с риском развития синдрома распада опухоли

    У пациентов, получающих цитостатическую терапию гемобластозов с риском развития синдрома распада опухоли от умеренного до выраженного, необходимо применять фебуксостат при наличии показаний под наблюдением кардиолога.

    Заболевания печени

    Согласно объединенным данным клинических исследований III фазы, при применении фебуксостата у 5% пациентов отмечались нарушения функции печени легкой степени тяжести.

    Перед назначением фебуксостата рекомендуется провести оценку функции печени, а при наличии показаний — также во время применения.

    Заболевания щитовидной железы

    В расширенных долгосрочных открытых исследованиях при длительном применении фебуксостата у 5,5% пациентов отмечалось повышение концентрации ТТГ ({amp}gt;5,5 мкМЕ/мл), в связи с чем пациентам с нарушением функции щитовидной железы фебуксостат следует назначать с осторожностью.

    Влияние на способность к управлению автотранспортными средствами и механизмами. При приеме фебуксостата возможно появление сонливости, головокружения, парестезии и нечеткости зрения, и как следствие — снижение реакции и способности к концентрации внимания, поэтому во время применения фебуксостата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.



    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    Суставы
    Добавить комментарий

    ;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

    Adblock
    detector